Effecten van leptinebehandeling op gewichtsverlies

Leptine is een hormoon dat wordt aangemaakt door het vetweefsel en inwerkt op de hersenen. Leptine speelt een sleutelrol bij het reguleren van de energiebalans en het lichaamsgewicht bij dieren en bij mensen.

Wanneer een persoon gewicht verliest, wordt de leptineconcentratie in het bloed verlaagd. Er is gevonden dat een verlaging van de leptinespiegels in het bloed verband houdt met een verlaagde stofwisseling (de snelheid waarmee het lichaam zijn calorieën verbrandt), een verhoogde eetlust en met vele andere fysiologische en hormonale veranderingen die kunnen leiden tot het mislukken van een dieet.

Deze studie is bedoeld om te testen of het handhaven van leptine op het pre-dieetniveau de veranderingen die optreden in het lichaam tijdens gewichtsverlies zal verbeteren. Als deze veranderingen worden verminderd, kan het proces van gewichtsverlies gemakkelijker en sneller verlopen bij het volgen van een caloriearm dieet.

In deze studie wordt leptine of placebo toegediend via een injectie onder de huid, op een manier die vergelijkbaar is met insuline-injecties bij diabetespatiënten. 50% van de deelnemers aan het onderzoek wordt behandeld met leptine en 50% wordt behandeld met placebo. Leptinespiegels in het bloed worden in het bereik van vóór het dieet gehouden bij met leptine behandelde proefpersonen door behandeling met leptine. Proefpersonen die met een placebo worden behandeld, zullen ook afvallen als ze zich houden aan het vloeibare dieet van de Rockefeller University Bio-nutrition Department. De onderzoekers en de deelnemers weten niet of leptine of placebo wordt gebruikt, aangezien dit een dubbelblinde studie is.

Om aan deze studie deel te nemen, moeten proefpersonen ongeveer twee maanden in het Rockefeller University Hospital verblijven en de studie nog 4 maanden als poliklinische patiënten voortzetten. Tijdens de poliklinische periode moeten proefpersonen eenmaal per week een kliniekbezoek bijwonen. Gedurende de eerste 3 weken van het onderzoek maken proefpersonen kennis met een vloeibaar dieet voor gewichtsstabilisatie. Gedurende deze tijd wordt het initiële gewicht gehandhaafd en worden basisonderzoekstests uitgevoerd. Wanneer het testen is voltooid, wordt gestart met een vloeibaar dieet met een zeer laag caloriegehalte en toediening van leptine of placebo. Het gewicht wordt gecontroleerd totdat 10% gewichtsverlies is bereikt. Op dit moment wordt een tweede testperiode uitgevoerd in een intramurale setting. Wanneer het testen is voltooid, gaan het gewichtsverlies en de leptine- of placebobehandeling thuis door in een poliklinische setting totdat 20% gewichtsverlies is bereikt. Wanneer deze periode is voltooid, wordt een derde testperiode uitgevoerd in een intramurale setting. De laatste maand van de studie staat in het teken van de overgang van het vloeibare dieet naar vast voedsel, en van voorlichting over gewichtsbehoud door het ziekenhuispersoneel in een poliklinische setting. Tijdens deze periode wordt aan de deelnemers een vast voedselgewichtshandhavingsdieet verstrekt. Aan het einde van deze periode worden twee dagen getest en wordt de toediening van leptine/placebo stopgezet.

Studietestperioden worden uitgevoerd gedurende 12 dagen in een intramurale setting en omvatten een verscheidenheid aan bloedafnames, urineverzameling en metabolische en gedragstesten waarvan bekend is dat ze worden beïnvloed door gewichtsverlies.