Efeitos do tratamento com leptina na perda de peso

A leptina é um hormônio produzido pelo tecido adiposo e atua no cérebro. A leptina desempenha um papel fundamental na regulação do balanço energético e do peso corporal em animais e humanos.

Quando uma pessoa perde peso, a concentração de leptina no sangue é reduzida. Verificou-se que a redução nos níveis de leptina no sangue está relacionada a uma diminuição da taxa metabólica (a taxa na qual o corpo queima suas calorias), aumento do apetite e muitas outras alterações fisiológicas e hormonais que podem levar ao fracasso na dieta.

Este estudo tem como objetivo testar se a manutenção da leptina na faixa de nível pré-dieta melhorará as mudanças que ocorrem no corpo durante a perda de peso. Se essas mudanças forem reduzidas, o processo de perda de peso pode ser mais fácil e rápido ao aderir a uma dieta hipocalórica.

Neste estudo, a leptina ou o placebo são administrados por meio de uma injeção sob a pele, de forma semelhante às injeções de insulina em pacientes diabéticos. 50% dos indivíduos participantes do estudo são tratados com leptina e 50% são tratados com placebo. Os níveis de leptina no sangue são mantidos na faixa pré-dieta em indivíduos tratados com leptina pelo tratamento com leptina. Os indivíduos tratados com placebo também perderão peso se aderirem à dieta líquida fornecida pelo Departamento de Bionutrição da Universidade Rockefeller. Os investigadores e os participantes não sabem se leptina ou placebo são usados, pois este é um estudo duplo-cego.

Para participar deste estudo, os indivíduos devem permanecer no Rockefeller University Hospital como pacientes internados por cerca de dois meses e continuar o estudo como pacientes ambulatoriais por mais 4 meses. Durante o período ambulatorial, os indivíduos devem comparecer a uma consulta clínica uma vez por semana. Durante as primeiras 3 semanas do estudo, os indivíduos são introduzidos a uma dieta líquida para estabilização do peso. Durante esse tempo, o peso inicial é mantido e os testes de estudo de linha de base são realizados. Quando o teste é concluído, uma dieta líquida de baixíssimas calorias e administração de leptina ou placebo são iniciadas. O peso é monitorado até que 10% de perda de peso seja alcançada. Neste momento, um segundo período de teste é realizado em ambiente hospitalar. Quando o teste é concluído, a perda de peso e o tratamento com leptina ou placebo continuam em casa em ambiente ambulatorial até que a perda de peso de 20% seja alcançada. Quando este período é concluído, um terceiro período de teste é realizado em regime de internação. O último mês do estudo é dedicado à transição da dieta líquida para alimentos sólidos e à educação para a manutenção do peso fornecida pela equipe do hospital em regime ambulatorial. Uma dieta sólida para manutenção do peso é fornecida aos participantes durante este período. Ao final desse período, dois dias de testes são realizados e a administração de leptina/placebo é suspensa.

Os períodos de teste do estudo são realizados durante 12 dias em ambiente hospitalar e incluem uma variedade de coletas de sangue, coleta de urina e testes metabólicos e comportamentais que são conhecidos por serem afetados pela perda de peso.