Cholinergní modulace stavu a emocí u poruch nálady: Funkční neurozobrazovací studie

• KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Pacienti s velkou depresivní poruchou (MDD):

• Věk 18-55
• Současná diagnóza MDD, jak je definována kritérii DSM-IV pro recidivující MDD
• Aktuální depresivní epizoda
• Současné skóre IDS je ve středně až silně sníženém rozsahu
• Pravá ruka
• Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Pacienti s bipolární poruchou (BD):

• Věk 18-55
• Současná diagnóza bipolární poruchy, jak ji definuje DSM-IV
• Aktuální depresivní epizoda
• Současné skóre IDS je ve středně až silně sníženém rozsahu
• Pravá ruka
• Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Zdravé ovládání:

• Věk 18-55
• Schopnost poskytnout informovaný souhlas
• Zdravotně zdravý

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Pacienti MDD a BD:

• Vážné sebevražedné myšlenky nebo chování (se současným plánem nebo záměrem) nebo současné bludy nebo halucinace
• Lékařská nebo neurologická onemocnění, která mohou ovlivnit fyziologii nebo anatomii
• Anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu do 1 roku nebo celoživotní anamnéza závislosti na alkoholu nebo drogách (kritéria DSM IV)
• Současná nebo minulá anamnéza jiných poruch osy I, které předcházely nástupu MDD nebo BD
• Aktuální těhotenství (doložené těhotenským testem do 24 hodin před pilotními studiemi a 24 hodin před skenováním)
• Současné kojení
• Obecná kritéria pro vyloučení z MRI (včetně přítomnosti kardiostimulátorů, kochleárních implantátů, chirurgických svorek nebo kovových úlomků v očích nebo částech těla)
• Problémy se zrakem a/nebo sluchem natolik závažné, že narušují testování
• Elektrokardiografický důkaz ischémie, arytmie, poruchy vedení nebo infarktu myokardu
• Současný krevní tlak >140 mm Hg nebo < 90 mm Hg systolický nebo > 90 mm Hg diastolický (kvůli potenciálním kardiovaskulárním účinkům skopolaminu a fysostigminu)
• Klinicky významné cerebrovaskulární nebo kardiovaskulární onemocnění, hypertenze, městnavé srdeční onemocnění, angina pectoris, pokročilá arterioskleróza, závažné neurologické poškození, hypertyreóza, známá přecitlivělost nebo idiosynkrazie na anticholinergika, glaukom, poškození ledvin nebo jater
• Klinická anamnéza glaukomu nebo glaukomu s úzkým úhlem (kvůli možnosti exacerbace tohoto stavu skopolaminem)
• Věk nástupu vyšší než 45 let (pro snížení biologické heterogenity zahrnuté v kritériích MDD a BD, protože jedinci s pozdním věkem a nástupem deprese mají mnohem větší pravděpodobnost, že budou mít MRI koreláty cerebrovaskulárního onemocnění, než osoby odpovídající věku, zdravé kontrolní nebo věkově odpovídající deprese s časným nástupem)
• Expozice během dvou týdnů lékům, které pravděpodobně ovlivňují průtok krve mozkem a metabolismus nebo které mohou interagovat s anticholinergními léky (např. narkotika nebo anticholinergika) – ověřeno anamnézou a screeningem drog v moči
• HIV pozitivní stav
• Hmotnost přes 275 liber

Zdravé ovládání:

• Lékařské nebo neurologické onemocnění
• Aktuální těhotenství (doložené těhotenským testem do 24 hodin před pilotními studiemi a 24 hodin před skenováním)
• Současné kojení
• Obecná kritéria pro vyloučení z MRI (včetně přítomnosti kardiostimulátorů, kochleárních implantátů, chirurgických svorek nebo kovových úlomků v očích nebo částech těla)
• Problémy se zrakem a/nebo sluchem natolik závažné, že narušují testování
• Elektrokardiografický důkaz ischémie, arytmie, poruchy vedení nebo infarktu myokardu
• Současný krevní tlak >140 mm Hg nebo < 90 mm Hg systolický nebo > 90 mm Hg diastolický (kvůli potenciálním kardiovaskulárním účinkům skopolaminu a fysostigminu)
• Klinicky významné cerebrovaskulární nebo kardiovaskulární onemocnění, hypertenze, městnavé srdeční onemocnění, angina pectoris, pokročilá arterioskleróza, závažné neurologické poškození, hypertyreóza, známá přecitlivělost nebo idiosynkrazie na anticholinergika, glaukom, poškození ledvin nebo jater
• Klinická anamnéza glaukomu nebo glaukomu s úzkým úhlem (kvůli možnosti exacerbace tohoto stavu skopolaminem)
• HIV pozitivní stav
• Hmotnost přes 275 liber

U pacientů s BD, kteří jsou přijímáni do studie účinnosti skopolaminu, se mohou vzdát zobrazování, a proto nebudou vyloučeni z kritérií vyloučení souvisejících se zobrazením (včetně obecných kritérií vyloučení z MRI a problémů se zrakem a/nebo sluchem).