情绪障碍中条件和情绪的胆碱能调节：功能性神经影像学研究

• 纳入标准：

重度抑郁症 (MDD) 患者：

• 18-55岁
• 根据 DSM-IV 复发性 MDD 标准定义的当前 MDD 诊断
• 当前抑郁发作
• 当前 IDS 评分处于中度至重度抑郁范围
• 右撇子
• 能够提供知情同意

双相情感障碍 (BD) 患者：

• 18-55岁
• 根据 DSM-IV 定义的双相情感障碍的当前诊断
• 当前抑郁发作
• 当前 IDS 评分处于中度至重度抑郁范围
• 右撇子
• 能够提供知情同意

健康控制：

• 18-55岁
• 能够提供知情同意
• 身体健康

排除标准：

患者 MDD 和 BD：

• 严重的自杀意念或行为（有当前的计划或意图），或当前的妄想或幻觉
• 可能影响生理学或解剖学的医学或神经系统疾病
• 1 年内药物或酒精滥用史或终生酒精或药物依赖史（DSM IV 标准）
• MDD 或 BD 发作之前的其他轴 I 障碍的当前或过去病史
• 当前怀孕（在试验研究前 24 小时内和扫描前 24 小时内通过妊娠测试记录）
• 目前母乳喂养
• 一般 MRI 排除标准（包括眼睛或身体部位存在起搏器、人工耳蜗、手术夹或金属碎片）
• 严重到足以干扰测试的视力和/或听力问题
• 缺血、心律失常、传导缺陷或心肌梗塞的心电图证据
• 当前收缩压 >140 mm Hg 或 < 90 mm Hg，或舒张压 > 90 mm Hg（由于东莨菪碱和毒扁豆碱的潜在心血管影响）
• 有临床意义的脑血管或心血管疾病、高血压、充血性心脏病、心绞痛、晚期动脉硬化、严重神经功能障碍、甲状腺机能亢进、已知对抗胆碱能药物过敏或特异质、青光眼、肾或肝功能障碍
• 青光眼或窄角型青光眼的临床病史（由于东莨菪碱可能加重这种情况）
• 发病年龄大于 45 岁（以减少 MDD 和 BD 标准所包含的生物学异质性，因为抑郁症发病年龄较晚的受试者比年龄匹配的健康受试者更有可能出现脑血管疾病的 MRI 相关性对照组或年龄匹配的早发性抑郁症患者）
• 在两周内接触可能影响脑血流量和新陈代谢或可能与抗胆碱能药物相互作用的药物（例如 麻醉剂或​​抗胆碱能药物）- 通过病史和尿液药物筛查证实
• 艾滋病毒阳性状态
• 体重超过 275 磅

健康控制：

• 内科或神经系统疾病
• 当前怀孕（在试验研究前 24 小时内和扫描前 24 小时内通过妊娠测试记录）
• 目前母乳喂养
• 一般 MRI 排除标准（包括眼睛或身体部位存在起搏器、人工耳蜗、手术夹或金属碎片）
• 严重到足以干扰测试的视力和/或听力问题
• 缺血、心律失常、传导缺陷或心肌梗塞的心电图证据
• 当前收缩压 >140 mm Hg 或 < 90 mm Hg，或舒张压 > 90 mm Hg（由于东莨菪碱和毒扁豆碱的潜在心血管影响）
• 有临床意义的脑血管或心血管疾病、高血压、充血性心脏病、心绞痛、晚期动脉硬化、严重神经功能障碍、甲状腺机能亢进、已知对抗胆碱能药物过敏或特异质、青光眼、肾或肝功能障碍
• 青光眼或窄角型青光眼的临床病史（由于东莨菪碱可能加重这种情况）
• 艾滋病毒阳性状态
• 体重超过 275 磅

对于东莨菪碱疗效试验招募的 BD 患者，他们可能会放弃成像，因此不会因成像相关排除标准（包括一般 MRI 排除标准和视力和/或听力问题）而被排除在外。