Cholinergiczna modulacja stanu i emocji w zaburzeniach nastroju: funkcjonalne badania neuroobrazowania

• KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Pacjenci z dużymi zaburzeniami depresyjnymi (MDD):

• Wiek 18-55 lat
• Obecna diagnoza MDD, zgodnie z kryteriami DSM-IV dla nawracających MDD
• Obecny epizod depresyjny
• Bieżący wynik IDS w zakresie od umiarkowanego do ciężkiego depresji
• Praworęczny
• Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową (ChAD):

• Wiek 18-55 lat
• Obecna diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej, zgodnie z definicją DSM-IV
• Obecny epizod depresyjny
• Bieżący wynik IDS w zakresie od umiarkowanego do ciężkiego depresji
• Praworęczny
• Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Zdrowe kontrole:

• Wiek 18-55 lat
• Potrafi wyrazić świadomą zgodę
• Medycznie zdrowy

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Pacjenci MDD i ChAD:

• Poważne myśli lub zachowania samobójcze (z aktualnym planem lub zamiarem) lub obecne urojenia lub halucynacje
• Choroby medyczne lub neurologiczne, które mogą wpływać na fizjologię lub anatomię
• Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu w ciągu 1 roku lub historia uzależnienia od alkoholu lub narkotyków w ciągu całego życia (kryteria DSM IV)
• Obecna lub przebyta historia innych zaburzeń osi I, które poprzedzały wystąpienie MDD lub ChAD
• Aktualna ciąża (udokumentowana testem ciążowym w ciągu 24 godzin przed badaniami pilotażowymi i 24 godziny przed skanowaniem)
• Bieżące karmienie piersią
• Ogólne kryteria wykluczenia z rezonansu magnetycznego (w tym obecność rozruszników serca, implantów ślimakowych, zacisków chirurgicznych lub fragmentów metalu w oczach lub częściach ciała)
• Problemy ze wzrokiem i/lub słuchem na tyle poważne, że przeszkadzają w badaniu
• Elektrokardiograficzne dowody niedokrwienia, arytmii, wady przewodzenia lub zawału mięśnia sercowego
• Aktualne ciśnienie krwi > 140 mm Hg lub < 90 mm Hg skurczowe lub > 90 mm Hg rozkurczowe (z powodu potencjalnego wpływu skopolaminy i fizostygminy na układ sercowo-naczyniowy)
• Klinicznie istotna choroba naczyń mózgowych lub sercowo-naczyniowych, nadciśnienie tętnicze, zastoinowa choroba serca, dusznica bolesna, zaawansowana miażdżyca tętnic, poważne zaburzenia neurologiczne, nadczynność tarczycy, znana nadwrażliwość lub idiosynkrazja na leki przeciwcholinergiczne, jaskra, zaburzenia czynności nerek lub wątroby
• Przebieg kliniczny jaskry lub jaskry z wąskim kątem przesączania (ze względu na możliwość zaostrzenia tego stanu przez skopolaminę)
• Wiek zachorowania powyżej 45 lat (w celu zmniejszenia różnorodności biologicznej objętej kryteriami MDD i ChAD, ponieważ osoby z początkiem depresji w późnym wieku mają znacznie większe prawdopodobieństwo wystąpienia korelatów choroby naczyniowo-mózgowej w rezonansie magnetycznym niż osoby zdrowe w tym samym wieku grupy kontrolne lub dopasowane do wieku osoby z depresją o wczesnym początku)
• Narażenie w ciągu dwóch tygodni na leki, które mogą wpływać na mózgowy przepływ krwi i metabolizm lub mogą wchodzić w interakcje z lekami antycholinergicznymi (np. narkotyki lub środki antycholinergiczne) – potwierdzone na podstawie wywiadu i badań przesiewowych na obecność narkotyków w moczu
• Status pozytywny dla wirusa HIV
• Waga ponad 275 funtów

Zdrowe kontrole:

• Choroba medyczna lub neurologiczna
• Aktualna ciąża (udokumentowana testem ciążowym w ciągu 24 godzin przed badaniami pilotażowymi i 24 godziny przed skanowaniem)
• Bieżące karmienie piersią
• Ogólne kryteria wykluczenia z rezonansu magnetycznego (w tym obecność rozruszników serca, implantów ślimakowych, zacisków chirurgicznych lub fragmentów metalu w oczach lub częściach ciała)
• Problemy ze wzrokiem i/lub słuchem na tyle poważne, że przeszkadzają w badaniu
• Elektrokardiograficzne dowody niedokrwienia, arytmii, wady przewodzenia lub zawału mięśnia sercowego
• Aktualne ciśnienie krwi > 140 mm Hg lub < 90 mm Hg skurczowe lub > 90 mm Hg rozkurczowe (z powodu potencjalnego wpływu skopolaminy i fizostygminy na układ sercowo-naczyniowy)
• Klinicznie istotna choroba naczyń mózgowych lub sercowo-naczyniowych, nadciśnienie tętnicze, zastoinowa choroba serca, dusznica bolesna, zaawansowana miażdżyca tętnic, poważne zaburzenia neurologiczne, nadczynność tarczycy, znana nadwrażliwość lub idiosynkrazja na leki przeciwcholinergiczne, jaskra, zaburzenia czynności nerek lub wątroby
• Przebieg kliniczny jaskry lub jaskry z wąskim kątem przesączania (ze względu na możliwość zaostrzenia tego stanu przez skopolaminę)
• Status pozytywny dla wirusa HIV
• Waga ponad 275 funtów

Pacjenci z ChAD rekrutowani do badania skuteczności skopolaminy mogą zrezygnować z obrazowania, a tym samym nie zostaną wykluczeni z kryteriów wykluczenia związanych z obrazowaniem (w tym ogólnych kryteriów wykluczenia z rezonansu magnetycznego oraz problemów ze wzrokiem i/lub słuchem).