Klinicky významné změny u revmatoidní artritidy

Tato studie bude zkoumat, jak pacienti s revmatoidní artritidou hodnotí nebo hodnotí zlepšení symptomů. Lékaři obecně hodnotí zdravotní a léčebné přínosy pacientů na základě laboratorních měření, jako je počet citlivých nebo oteklých kloubů, trvání ranní ztuhlosti, síla úchopu, závažnost bolesti a další. Méně pozornosti se věnuje tomu, zda jsou tyto výsledky léčby pro pacienty smysluplné. Tato studie bude zkoumat, do jaké míry je zapotřebí zlepšení bolesti, ztuhlosti, funkce a dalších symptomů, než pacienti považují změnu za důležité zlepšení.

Do této studie mohou být vhodní pacienti ve věku 18 let nebo starší, u kterých byla diagnostikována revmatoidní artritida po dosažení věku 16 let a kteří mají aktivní artritidu (6 nebo více citlivých kloubů). Zvláštní zájem mají pacienti zahajující léčbu prednisonem, methotrexátem, leflunomidem, infliximabem nebo etanerceptem, i když mohou být zahrnuti pacienti, kteří dostávají jakýkoli typ léčby.

Účastníci budou hodnoceni dvakrát v klinickém centru NIH, jednou na začátku studie a znovu buď za 1 měsíc nebo za 4 měsíce později, v závislosti na léčebném režimu jednotlivce. Bude také požadováno povolení k přezkoumání lékařských záznamů pacientů s ohledem na výsledky předchozích krevních testů a rentgenových snímků. Při každé návštěvě NIH budou pacienti podstupovat následující testy a procedury:

• anamnéza a fyzikální vyšetření, včetně hodnocení otoku a citlivosti kloubů;
• Dotazníky o symptomech revmatoidní artritidy;
• Počítačové cvičení k posouzení preferencí pro různé volby zdravotního stavu;
• Test pevnosti sevření;
• Zkouška chůze na rovném terénu, s použitím hole nebo chodítka nebo bez nich;
• Krevní test pro měření zánětu.

Při druhé návštěvě kromě výše uvedených postupů účastníci vyplní dotazník k hodnocení důležitosti případných změn bolesti, ranní ztuhlosti, únavy, otoku kloubů, fungování, obav, deprese a celkových dojmů, protože první návštěva.