MR perfuzní zobrazování a hyperkapnie (zvýšený oxid uhličitý) ke studiu tvorby nových krevních cév u roztroušené sklerózy

KRITÉRIA ZAČLENĚNÍ (BĚŽNÍ DOBROVOLNÍCI)

Pro tuto studii bude způsobilý každý zdravý dobrovolník starší 18 let, který je schopen dát informovaný souhlas, najatý nebo samostatně doporučený prostřednictvím dobrovolnické kanceláře NIH.

Všichni zdraví normální dobrovolníci budou muset vyplnit dotazník v příloze B.

Normální dobrovolníci budou zahrnuti, pokud nebudou mít žádné zaznamenané nebo zdokumentované známky nebo příznaky onemocnění CNS, kontraindikace k MRI a budou mít MRI mozku „normálnímu věku přiměřenému“.

Pouze pacienti navštívení na Neuroimunologické klinice RS s potvrzenou diagnózou roztroušené sklerózy na základě předchozí anamnézy dvou klinických neurologických záchvatů oddělených v čase a prostoru nebo kombinací klinických a MRI nálezů jedné zvětšující se léze v mozku nebo páteři spolu s do této studie budou zahrnuty mnohočetné hyperintenzity T2 v juxtakortikální, periventrikulární nebo infratentoriální bílé hmotě podle McDonaldových kritérií.

Recidivující-remitující nebo sekundárně progresivní RS, kteří měli více než jeden relaps během 18 měsíců před zařazením do studie, budou přijati z kliniky RS v 7. patře v NINDS v NIH.

Pacienti s RS EDSS skóre mezi 1,0 - 6,5 včetně.

Před jakýmkoliv testováním podle tohoto protokolu, včetně screeningových/předléčebných testů a hodnocení, které nejsou považovány za součást rutinní péče o pacienta, dejte písemný informovaný souhlas.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Zdravé kontroly a pacienti s RS budou vyloučeni, pokud mají kontraindikace k vyšetření MR, jako jsou následující:

1. kardiostimulátory
2. mozkové stimulátory
3. zubní implantáty
4. svorky na aneuryzma (kovové svorky na stěně velké tepny)
5. kovové protézy (včetně kovových čepů a tyčí, srdečních chlopní a kochleárních implantátů),
6. permanentní oční linky
7. implantované dávkovací čerpadlo
8. úlomky šrapnelu
9. Svářeči a kovodělníci jsou také vystaveni riziku zranění kvůli možným malým kovovým úlomkům v oku, kterých si nemusí být vědomi. Před zahájením studie budete na tyto stavy vyšetřeni, a pokud některý z těchto stavů máte, neobdržíte vyšetření magnetickou rezonancí. Máte-li dotaz ohledně přítomnosti kovových předmětů ve vašem těle, měli byste informovat lékaře.

Zdravé kontroly a pacienti s RS budou z této studie vyloučeni, pokud mají následující:

1. Panická porucha v anamnéze
2. Migréna v anamnéze (kvůli možným komplikacím s inhalací CO2).
3. Subjekty, které mají v anamnéze reakci na kontrastní látky pro MR, konkrétně dimeglumin gadopentetát, budou vyloučeny z účasti v části tohoto protokolu týkající se podávání kontrastní látky.
4. Subjekty budou také vyloučeny ze studie, pokud v současné době užívají indomethacin nebo acetazolamid, které ovlivňují karboanhydrázový systém endoteliálních buněk v mozku, takže nereagují na inhalaci CO2.
5. Subjekty budou vyloučeny, pokud mají v minulosti záchvaty paniky.
6. Zdravé kontrolní skupiny a pacienti s RS budou vyloučeni, pokud mají v anamnéze abúzus alkoholu nebo drog.
7. Zdravé kontroly a pacienti s roztroušenou sklerózou budou vyloučeni, pokud souběžné, klinicky významné (jak určí zkoušející) srdeční, imunologické, plicní, neurologické, ledvinové a/nebo jiné závažné onemocnění.
8. Zdravé kontroly budou vyloučeny, pokud mají předchozí známou abnormalitu při vyšetření mozku MRI
9. Ze studie budou vyloučeny těhotné a kojící ženy.

Pacienti s RS budou také vyloučeni ze vstupu do studie, pokud v době zařazení existují následující kritéria vyloučení:

1) Diagnóza primárně progresivní RS, definovaná jako postupná progrese postižení od počátku bez relapsů.