Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MR-perfuusiokuvantaminen ja hyperkapnia (lisääntynyt hiilidioksidi) uusien verisuonten muodostumisen tutkimiseksi multippeliskleroosissa

maanantai 3. maaliskuuta 2008 päivittänyt: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

MR-perfuusiokuvauksen ja hyperkapnian käyttö angiogeneesin tutkimiseen multippeliskleroosipotilailla

Tässä tutkimuksessa käytetään magneettikuvausta (MRI) tutkimaan ja vertaamaan verenvirtauksen ja veren tilavuuden muutoksia normaaleiden vapaaehtoisten ja multippeliskleroosipotilaiden aivoissa. Potilailla, joilla on MS - tulehdussairaus, joka hyökkää aivoihin ja selkärangaan - voi olla uusia verisuonia (nimeltään angiogeneesiä) aivoissa, jotka voivat edistää tai olla edistämättä sairautta tai auttaa korjaamaan aivoja. Ei tiedetä, käyttäytyvätkö nämä uudet suonet samalla tavalla kuin luonnossa esiintyvät suonet. MRI käyttää voimakasta magneettikenttää ja radioaaltoja aivokuvien luomiseen, jotka antavat tietoa aivojen kemiasta, toiminnasta ja verenkierrosta. Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa ymmärtämään MS-tautia paremmin.

Terveet normaalit vapaaehtoiset ja 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat multippeliskleroosipotilaat voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Tavallisilla vapaaehtoisilla ei saa olla keskushermoston sairauden merkkejä tai oireita. MS-potilaat rekrytoidaan NIH Neuroimmunology MS -klinikalta.

Kaikille osallistujille tehdään magneettikuvaus. Tätä toimenpidettä varten kohde makaa paikallaan pöydällä, joka liukuu kapeaan metallisylinteriin (MRI-skanneri). Skannaus kestää 20 minuutista 3 tuntiin, ja useimmat skannaukset kestävät 45 - 90 minuuttia. Skannauksen aikana kohde käyttää korvatulppia vaimentaakseen radiotaajuuspiirien sähköisen kytkennän aiheuttamia kovia koputtavia ääniä. Tutkittava voi kommunikoida MRI-henkilökunnan kanssa koko toimenpiteen ajan.

Kuvauksen aikana kohde käyttää maskia ja hengittää huoneilmaa tai ilmaa, joka sisältää 6 % hiilidioksidia (CO2). (Huoneilma sisältää noin 0,04 % CO2:ta, mikä on noin 150 kertaa vähemmän kuin 6 % CO2. Normaalisti uloshengitetyssä ilmassa on noin 5 % CO2:ta.) 6 % CO2:n hengittäminen lisää aivojen verenkiertoa, joka voidaan mitata magneettikuvauksella. Yhden 6 prosentin CO2-hengityksen kokonaiskesto ei ylitä 10 minuuttia.

Katetri (ohut muoviputki) asetetaan potilaan käsivarteen laskimoon ennen kuin hän menee skanneriin. Jossain vaiheessa skannauksen aikana varjoainetta nimeltä gadolinium DTPA ruiskutetaan laskimoon katetrin kautta. Tämä aine mahdollistaa selkeämmän kuvan aivoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

MR-perfuusiokuvauksen edistyminen on tarjonnut kliinisille tutkijoille mahdollisuuden kvantifioida alueellista aivoverenkiertoa (CBF). Viime aikoina on havaittu uusia verisuonten lisääntymistä ja muodostumista (angiogeneesiä) multippeliskleroosia (MS) sairastavien potilaiden ruumiinavaus- ja biopsianäytteissä. Äskettäin muodostuneet MS-leesiot, osoittivat silmiinpistävän lisääntyneen uusien verisuonten lukumäärän, ja samanlaisia ​​​​kuvioita havaittiin vanhemmissa leesioissa ja niiden ympäristössä, remyelinaatioalueilla (uuden myeliinin muodostuminen aksoneissa, varjoplakeissa) ja normaalilta näyttävässä aivokudoksessa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata MS-potilaiden CBF:ää iän ja sukupuolen mukaan vastaaviin terveisiin verrokkeihin. CBF mitataan, kun koehenkilöt hengittävät huoneilmaa, ja CBF:n kasvua hengitettäessä huoneilman ja tunnetun hiilidioksidipitoisuuden (hyperkapnia) seosta verrataan. Jos MS-potilaiden aivoissa on tapahtunut merkittävää uusien verisuonten kasvua, tämä uusien verisuonten muodostuminen (uussuonittuminen) saattaa näkyä CBF:n muutoksena. CBF-vasteen vertaaminen hyperkapniaan määrittää, sisältääkö äskettäin muodostunut verisuonisto kunnolla toimivia verisuonia. Normaalit aivojen verisuonet ovat erittäin herkkiä valtimoveren hiilidioksidille, ja hiilidioksidin lisääntyminen saa aikaan CBF:n lisääntymisen verisuonia ympäröivien lihasten laajentuessa tai rentoutuessa. Jatkossa muutokset hyperkapnian aiheuttamassa CBF-vasteessa MS-potilaiden ja kontrollien välillä voivat auttaa seuraamaan sairauden hoitoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SISÄLTÖPERUSTEET (NORMAALISTA VAPAAEHTOISIA)

Kaikki yli 18-vuotiaat terveet vapaaehtoiset, jotka pystyvät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen NIH:n vapaaehtoistoimiston kautta, ovat oikeutettuja tähän tutkimukseen.

Kaikkien terveiden ja normaalien vapaaehtoisten tulee täyttää liitteessä B oleva kyselylomake.

Normaalit vapaaehtoiset otetaan mukaan niin kauan kuin heillä ei ole tallennettuja tai dokumentoituja merkkejä tai oireita keskushermostosairaudesta, vasta-aiheita magneettikuvaukseen ja heillä on "normaali iän mukainen" aivojen magneettikuvaus.

Ainoastaan ​​neuroimmunologian MS-klinikalla havaitut potilaat, joilla on vahvistettu multippeliskleroosidiagnoosi perustuen aiempiin kahteen kliiniseen neurologiseen kohtaukseen, jotka ovat erotettu toisistaan ​​ajallisesti ja paikalliselta sijainniltaan tai kliinisen ja MRI-löydösten yhdistelmällä yhdestä pahentuneesta aivo- tai selkärangan vauriosta. Useat T2-hyperintensiteetit juxtacortikaalisessa, periventrikulaarisessa tai infratentoriaalisessa valkoisessa aineessa McDonald-kriteerien mukaan sisällytetään tähän tutkimukseen.

Relapsoiva tai toissijaisesti etenevä MS-tauti, jolla on ollut useampi kuin yksi uusiutuminen 18 kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista, rekrytoidaan NIH:n NINDS:n MS:n 7. kerroksen klinikalta.

MS-potilaiden EDSS-pisteet ovat välillä 1,0 - 6,5, mukaan lukien.

Anna kirjallinen tietoinen suostumus ennen tämän protokollan mukaista testausta, mukaan lukien seulonta-/hoitoa edeltävät testit ja arvioinnit, joita ei pidetä osana potilaan rutiinihoitoa.

POISTAMISKRITEERIT:

Terveet kontrollit ja MS-potilaat suljetaan pois, jos heillä on MR-skannauksen vasta-aiheita, kuten seuraavat:

  1. sydämentahdistimet
  2. aivostimulaattorit
  3. hammasimplantteja
  4. aneurysmaklipsit (metalliklipsit suuren valtimon seinämässä)
  5. metalliproteesit (mukaan lukien metallitapit ja -tangot, sydänläppäimet ja sisäkorvaistutteet),
  6. pysyvä eyeliner
  7. istutettu toimituspumppu
  8. sirpaleita
  9. Hitsaajat ja metallityöntekijät ovat myös vaarassa loukkaantua silmässä mahdollisesti olevien pienten metallisirpaleiden takia, joista he eivät ehkä ole tietoisia. Sinut seulotaan näiden sairauksien varalta ennen tutkimusta, ja jos sinulla on jokin näistä tiloista, et saa MRI-skannausta. Jos sinulla on kysyttävää kehossasi olevista metalliesineistä, ilmoita asiasta lääkärille.

Terveet kontrollit ja MS-potilaat suljetaan pois tästä tutkimuksesta, jos heillä on seuraavat:

  1. Paniikkihäiriön historia
  2. Aiempi migreeni (CO2-hengityksen mahdollisten komplikaatioiden takia).
  3. Koehenkilöt, joilla on aiemmin ollut reaktio MR-varjoaineille, erityisesti gadopentetaattidimeglumiinille, suljetaan pois tämän protokollan varjoaineen antamisesta.
  4. Koehenkilöt suljetaan myös pois tutkimuksesta, jos he käyttävät parhaillaan indometasiinia tai asetatsolamidia, jotka vaikuttavat aivojen endoteelisolujen hiilihappoanhydraasijärjestelmään, jolloin he eivät reagoi CO2-hengitykseen.
  5. Koehenkilöt suljetaan pois, jos heillä on aiemmin ollut paniikkikohtauksia.
  6. Terveet kontrollit ja MS-potilaat suljetaan pois, jos heillä on ollut alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä.
  7. Terveet kontrollit ja MS-potilaat suljetaan pois, jos heillä on samanaikainen, kliinisesti merkittävä (tutkijan määrittämä) sydän-, immunologinen, keuhko-, neurologinen, munuais- ja/tai muu vakava sairaus.
  8. Terveet kontrollit suljetaan pois, jos heillä on aiempi tiedossa oleva poikkeavuus aivojen MRI-tutkimuksessa
  9. Raskaana olevat ja imettävät naiset suljetaan pois tutkimuksesta.

MS-potilaat suljetaan myös pois tutkimuksesta, jos seuraavat poissulkemiskriteerit ovat olemassa ilmoittautumisajankohtana:

1) Primaarisen etenevän MS-taudin diagnoosi, joka määritellään vamman asteittaiseksi etenemiseksi alusta alkaen ilman pahenemisvaiheita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2003

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. heinäkuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. heinäkuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. heinäkuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 030247
  • 03-CC-0247

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa