Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MR-perfusionsbilleddannelse og hyperkapni (øget kuldioxid) til undersøgelse af dannelse af nye blodkar ved multipel sklerose

3. marts 2008 opdateret af: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Brug af MR-perfusionsbilleddannelse og hyperkapni til at studere angiogenese hos multipel sklerosepatienter

Denne undersøgelse vil bruge magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) til at undersøge og sammenligne ændringer i blodgennemstrømning og blodvolumen i hjernen hos normale frivillige og patienter med multipel sklerose (MS). Patienter med MS - en inflammatorisk sygdom, der angriber hjernen og rygsøjlen - kan have dannelse af nye blodkar (kaldet angiogenese) i hjernen, som måske eller måske ikke bidrager til sygdommen eller hjælper med at reparere hjernen. Det vides ikke, om disse nye kar opfører sig på samme måde som de naturligt forekommende kar. MR bruger et stærkt magnetfelt og radiobølger til at generere hjernebilleder, der giver information om hjernens kemi, funktion og blodgennemstrømning. Resultaterne af denne undersøgelse kan føre til en bedre forståelse af MS.

Raske normale frivillige og patienter med multipel sklerose på 18 år og ældre kan være berettiget til denne undersøgelse. Normale frivillige må ikke have nogen historie med tegn eller symptomer på sygdom i centralnervesystemet. Patienter med MS vil blive rekrutteret fra NIH Neuroimmunology MS-klinikken.

Alle deltagere vil gennemgå MR. Til denne procedure ligger motivet stille på et bord, der glider ind i en smal metalcylinder (MR-scanneren). Scanning varierer fra 20 minutter til 3 timer, hvor de fleste scanninger varer mellem 45 og 90 minutter. Under scanningen bærer motivet ørepropper for at dæmpe høje bankelyde forårsaget af elektrisk skift af radiofrekvenskredsløbene. Forsøgspersonen kan til enhver tid kommunikere med MR-personalet under proceduren.

Under scanningen bærer forsøgspersonen en maske og indånder rumluft eller luft, der indeholder 6 % kuldioxid (CO2). (Rumluft indeholder cirka 0,04 % CO2, hvilket er cirka 150 gange mindre end de 6 % CO2. Luft, der normalt udåndes, indeholder omkring 5 % CO2.) Indånding 6 % CO2 øger mængden af ​​blodgennemstrømning i hjernen, der kan måles ved hjælp af MR. Den samlede varighed af en enkelt 6 procent CO2-inhalation vil ikke overstige 10 minutter.

Et kateter (tyndt plastikrør) placeres i en vene i forsøgspersonens arm, før han eller hun går ind i scanneren. På et tidspunkt under scanningen sprøjtes et kontrastmiddel kaldet gadolinium DTPA ind i venen gennem kateteret. Dette middel muliggør klarere billeder af hjernen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fremskridt inden for MR-perfusionsbilleddannelse har givet kliniske forskere mulighed for at kvantificere regional cerebral blodgennemstrømning (CBF). For nylig er proliferation og dannelse af nye kar (angiogenese) blevet observeret i obduktions- og biopsiprøver fra patienter med multipel sklerose (MS). Nydannede MS-læsioner viste et markant øget antal af nye kar, og lignende mønstre blev observeret i og omkring ældre læsioner, områder med remyelinisering (ny myelindannelse på axoner, skyggeplakker) og normalt udseende hjernevæv. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne CBF hos MS-patienter med alders- og kønsmatchede raske kontroller. CBF vil blive målt, mens forsøgspersoner inhalerer rumluft, og stigningen i CBF under indånding af en blanding af rumluft og en kendt koncentration af kuldioxid (hypercapni) vil blive sammenlignet. Hvis der er opstået betydelig vækst af nye kar i MS-patienters hjerner, kan denne nye kardannelse (neovaskularisering) afspejles af en ændring i CBF. Sammenligning af CBF-responset på hyperkapni vil afgøre, om den nydannede vaskulatur omfatter korrekt fungerende blodkar. Normale cerebrale blodkar er udsøgt følsomme over for kuldioxiden i arterielt blod, og en stigning i kuldioxid får CBF til at øges gennem dilatation eller afslapning af musklerne omkring blodkarrene. I fremtiden kan ændringer i det hyperkapni-inducerede CBF-respons mellem MS-patienter og kontroller hjælpe med at overvåge behandlingen af ​​sygdommen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER (NORMALE FRIVILLIGE)

Enhver rask frivillig over 18 år, som er i stand til at give informeret samtykke, rekrutteret eller selv henvist gennem NIH Volunteer office, vil være berettiget til denne undersøgelse.

Alle raske normale frivillige skal udfylde spørgeskemaet i bilag B.

Normale frivillige vil blive inkluderet, så længe de ikke har registrerede eller dokumenterede tegn eller symptomer på CNS-sygdom, kontraindikationer for en MR og har en 'normal alderssvarende' MR af hjernen.

Kun patienter set i Neuroimmunology MS-klinikken med en bekræftet diagnose multipel sklerose baseret på tidligere historie med to kliniske neurologiske anfald adskilt i tid og i rumlig placering eller kombination af kliniske og MR-fund af en enkelt forstærkende læsion i hjernen eller rygsøjlen sammen med multiple T2 hyperintensiteter i den juxtacorticale, periventrikulære eller infratentoriale hvide substans i henhold til McDonald-kriterierne vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Recidiverende-remitterende eller sekundær progressiv MS, som har haft mere end ét tilbagefald inden for 18 måneder forud for studietilmeldingen, vil blive rekrutteret fra MS 7. sals klinik i NINDS ved NIH.

MS-patienter EDSS-score mellem 1,0 - 6,5 inklusive.

Giv skriftligt informeret samtykke forud for enhver test i henhold til denne protokol, herunder screenings-/forbehandlingstest og evalueringer, der ikke anses for at være en del af patientens rutinemæssige pleje.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Sunde kontroller og MS-patienter vil blive udelukket, hvis de har kontraindikationer til MR-scanning, såsom følgende:

  1. pacemakere
  2. hjernestimulatorer
  3. tandimplantater
  4. aneurisme clips (metal clips på væggen af ​​en stor arterie)
  5. metalliske proteser (inklusive metalstifter og stænger, hjerteklapper og cochleaimplantater),
  6. permanent eyeliner
  7. implanteret leveringspumpe
  8. granatsplinter
  9. Svejsere og metalarbejdere er også i fare for at komme til skade på grund af mulige små metalfragmenter i øjet, som de måske er uvidende om. Du vil blive screenet for disse tilstande forud for undersøgelsen, og hvis du har nogen af ​​disse tilstande, vil du ikke modtage en MR-scanning. Hvis du har spørgsmål om metalgenstande i din krop, bør du informere lægen.

Sunde kontroller og MS-patienter vil blive udelukket fra denne undersøgelse, hvis de har følgende:

  1. Historie om panikangst
  2. Anamnese med migræne (på grund af mulige komplikationer ved CO2-indånding).
  3. Forsøgspersoner, der tidligere har haft en reaktion på MR-kontrastmidler, specifikt gadopentetat-dimeglumin, vil blive udelukket fra at deltage i kontrastmiddeladministrationsdelen af ​​denne protokol.
  4. Forsøgspersoner vil også blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de i øjeblikket tager indomethacin eller acetazolamid, som påvirker kulsyreanhydrasesystemet i endotelceller i hjernen, hvilket gør dem ikke reagerer på CO2-inhalation.
  5. Forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de tidligere har haft panikanfald.
  6. Sunde kontroller og MS-patienter vil blive udelukket, hvis de har tidligere haft alkohol- eller stofmisbrug.
  7. Sunde kontroller og MS-patienter vil blive udelukket, hvis samtidig, klinisk signifikant (som bestemt af investigator) hjerte-, immunologisk, pulmonal, neurologisk, nyre- og/eller anden alvorlig sygdom.
  8. Sunde kontroller vil blive udelukket, hvis de har en tidligere kendt abnormitet ved hjerne-MR-undersøgelse
  9. Gravide og ammende kvinder vil blive udelukket fra undersøgelsen.

MS-patienter vil også blive udelukket fra studiestart, hvis følgende eksklusionskriterier eksisterer på tidspunktet for tilmelding:

1) Diagnose af primær progressiv MS, defineret som gradvis progression af invaliditet fra starten uden tilbagefald.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2003

Studieafslutning

1. marts 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2003

Først opslået (Skøn)

15. juli 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. marts 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 030247
  • 03-CC-0247

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner