Imágenes de perfusión por RM e hipercapnia (dióxido de carbono aumentado) para estudiar la formación de nuevos vasos sanguíneos en la esclerosis múltiple
Uso de imágenes de perfusión por RM e hipercapnia para estudiar la angiogénesis en pacientes con esclerosis múltiple
Este estudio utilizará resonancia magnética nuclear (RMN) para examinar y comparar los cambios en el flujo sanguíneo y el volumen sanguíneo en los cerebros de voluntarios normales y pacientes con esclerosis múltiple (EM). Los pacientes con EM, una enfermedad inflamatoria que ataca el cerebro y la columna vertebral, pueden tener formación de nuevos vasos sanguíneos (llamada angiogénesis) dentro del cerebro que pueden o no contribuir a la enfermedad o ayudar a reparar el cerebro. No se sabe si estos nuevos vasos se comportan de la misma manera que los vasos naturales. La resonancia magnética utiliza un fuerte campo magnético y ondas de radio para generar imágenes del cerebro que brindan información sobre la química, la función y el flujo sanguíneo del cerebro. Los resultados de este estudio pueden conducir a una mejor comprensión de la EM.
Los voluntarios sanos normales y los pacientes con esclerosis múltiple mayores de 18 años pueden ser elegibles para este estudio. Los voluntarios normales no deben tener antecedentes de signos o síntomas de enfermedad del sistema nervioso central. Los pacientes con EM se reclutarán en la clínica de EM de neuroinmunología de los NIH.
Todos los participantes se someterán a una resonancia magnética. Para este procedimiento, el sujeto permanece inmóvil sobre una mesa que se desliza dentro de un cilindro de metal angosto (el escáner de resonancia magnética). El escaneo varía de 20 minutos a 3 horas, y la mayoría de los escaneos duran entre 45 y 90 minutos. Durante el escaneo, el sujeto usa tapones para los oídos para amortiguar los fuertes ruidos de golpes causados por la conmutación eléctrica de los circuitos de radiofrecuencia. El sujeto puede comunicarse con el personal de MRI en todo momento durante el procedimiento.
Durante la exploración, el sujeto usa una máscara y respira el aire de la habitación o aire que contiene un 6 % de dióxido de carbono (CO2). (El aire de la habitación contiene aproximadamente un 0,04 % de CO2, que es unas 150 veces menos que el 6 % de CO2. El aire que normalmente se exhala contiene alrededor de un 5 % de CO2. Respirar un 6 % de CO2 aumenta la cantidad de flujo sanguíneo en el cerebro que se puede medir mediante resonancia magnética. La duración total de una sola inhalación de CO2 al 6 por ciento no excederá los 10 minutos.
Se coloca un catéter (tubo de plástico delgado) en una vena del brazo del sujeto antes de que ingrese al escáner. En algún momento durante la exploración, se inyecta un agente de contraste llamado DTPA de gadolinio en la vena a través del catéter. Este agente permite imágenes más claras del cerebro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center (CC)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN (VOLUNTARIOS NORMALES)
Cualquier voluntario sano mayor de 18 años que sea capaz de dar su consentimiento informado reclutado o autoderivado a través de la oficina de voluntarios de los NIH será elegible para este estudio.
Todos los voluntarios sanos normales deberán completar el cuestionario en el Apéndice B.
Se incluirán voluntarios normales siempre que no tengan signos o síntomas registrados o documentados de enfermedad del SNC, contraindicaciones para una resonancia magnética y tengan una resonancia magnética del cerebro 'normal apropiada para la edad'.
Solo los pacientes atendidos en la clínica de neuroinmunología de EM con un diagnóstico confirmado de esclerosis múltiple basado en un historial previo de dos ataques neurológicos clínicos separados en el tiempo y en la ubicación espacial o una combinación de hallazgos clínicos y de resonancia magnética de una sola lesión realzada en el cerebro o la columna vertebral junto con Se incluirán en este estudio múltiples hiperintensidades T2 en la sustancia blanca yuxtacortical, periventricular o infratentorial según los criterios de McDonald.
La EM recurrente-remitente o progresiva secundaria que haya tenido más de una recaída dentro de los 18 meses anteriores a la inscripción en el estudio será reclutada de la clínica de EM del 7.º piso en el NINDS en los NIH.
Puntuación EDSS de los pacientes con EM entre 1,0 y 6,5, inclusive.
Otorgue su consentimiento informado por escrito antes de cualquier prueba en virtud de este protocolo, incluidas las pruebas de detección/pretratamiento y las evaluaciones que no se consideran parte de la atención de rutina del paciente.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Los pacientes de Healthy Controls y MS quedarán excluidos si tienen contraindicaciones para la RM, como las siguientes:
- marcapasos
- estimuladores cerebrales
- implantes dentales
- clips de aneurisma (clips de metal en la pared de una arteria grande)
- prótesis metálicas (incluidos clavos y varillas de metal, válvulas cardíacas e implantes cocleares),
- delineador de ojos permanente
- bomba de suministro implantada
- fragmentos de metralla
- Los soldadores y los trabajadores metalúrgicos también corren el riesgo de lesionarse debido a posibles pequeños fragmentos de metal en el ojo de los que pueden no darse cuenta. Se le examinará para estas condiciones antes del estudio, y si tiene alguna de estas condiciones, no recibirá una resonancia magnética. Si tiene alguna pregunta sobre la presencia de objetos metálicos en su cuerpo, debe informar al médico.
Los controles sanos y los pacientes con EM serán excluidos de este estudio si tienen lo siguiente:
- Historia del trastorno de pánico
- Antecedentes de migraña (por posibles complicaciones con la inhalación de CO2).
- Los sujetos que tengan antecedentes de una reacción a los agentes de contraste de RM, específicamente al gadopentetato de dimeglumina, no podrán participar en la parte de administración del agente de contraste de este protocolo.
- Los sujetos también serán excluidos del estudio si actualmente están tomando indometacina o acetazolamida que afecta el sistema de anhidrasa carbónica de las células endoteliales en el cerebro y las hace insensibles a la inhalación de CO2.
- Los sujetos serán excluidos si tienen un historial previo de ataques de pánico.
- Los controles sanos y los pacientes con EM serán excluidos si tienen antecedentes de abuso de alcohol o drogas.
- Los controles sanos y los pacientes con EM se excluirán si son concurrentes, clínicamente significativos (según lo determine el investigador) cardíacos, inmunológicos, pulmonares, neurológicos, renales y/u otras enfermedades importantes.
- Se excluirán los controles sanos si tienen una anomalía conocida previa en el examen de resonancia magnética del cerebro.
- Las mujeres embarazadas y lactantes serán excluidas del estudio.
Los pacientes con EM también serán excluidos del ingreso al estudio si existen los siguientes criterios de exclusión en el momento de la inscripción:
1) Diagnóstico de EM progresiva primaria, definida como progresión gradual de la discapacidad desde el inicio sin recaídas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lublin FD, Reingold SC. Defining the clinical course of multiple sclerosis: results of an international survey. National Multiple Sclerosis Society (USA) Advisory Committee on Clinical Trials of New Agents in Multiple Sclerosis. Neurology. 1996 Apr;46(4):907-11. doi: 10.1212/wnl.46.4.907.
- van der Valk P, De Groot CJ. Staging of multiple sclerosis (MS) lesions: pathology of the time frame of MS. Neuropathol Appl Neurobiol. 2000 Feb;26(1):2-10. doi: 10.1046/j.1365-2990.2000.00217.x.
- Prineas J. Pathology of the early lesion in multiple sclerosis. Hum Pathol. 1975 Sep;6(5):531-54. doi: 10.1016/s0046-8177(75)80040-2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Esclerosis múltiple
- Esclerosis
- Hipercapnia
Otros números de identificación del estudio
- 030247
- 03-CC-0247
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