- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00067509
Nouzová antikoncepce (ECP): Snížení počtu nechtěných těhotenství
Druhá šance s nouzovou antikoncepcí (ECP): Snížení počtu nechtěných těhotenství
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
ECP mohou dát ženám „druhou šanci“ zabránit nechtěnému těhotenství, které by mohlo nastat v důsledku nedostatku nebo nesprávného/vadného používání antikoncepce. Použitím ECP může žena snížit riziko otěhotnění minimálně o 75 %; existuje však jen málo informací o tom, jaké distribuční vzorce a další faktory s největší pravděpodobností podpoří používání ECP. Tato studie porovná využití a náklady dvou distribučních vzorců ECP: předběžné poskytování a nouzové poskytování. Bude také identifikovat environmentální, situační a behaviorální faktory spojené s přijetím a používáním ECP.
Účastníci této studie se budou rekrutovat ze čtyř klinik plánovaného rodičovství v oblasti Philadelphie a pěti klinik pro plánování rodičovství v oblasti Pittsburgh. Účastníci z filadelfských klinik dostanou ECP jako součást pravidelné návštěvy kliniky (předběžné poskytování); účastníkům z klinik v Pittsburghu budou poskytnuta ECP v případě nouze (nouzová opatření). Každý účastník vyplní krátký přijímací formulář a obdrží pager. Účastnicím bude každý měsíc po dobu 18 měsíců zasílána stránka jako připomínka, aby odpověděli na krátký automatický telefonický průzkum týkající se ECP, antikoncepce a stavu těhotenství. Přibližně polovina účastníků bude náhodně vybrána k účasti na hloubkových rozhovorech při vstupu do studie a v 9. a 18. měsíci. Údaje o návštěvách kliniky rozšíří průzkumy o ověření používání kliniky a antikoncepční metody a pro vytvoření údajů o nákladech.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19102
- Family Planning Council
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15222
- Family Health Council
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
- Pacient na zúčastněné klinice
Kritéria vyloučení
- Těhotná
- Lékařský nebo chirurgický zákrok zabraňující těhotenství (např. podvázání vejcovodů, hysterektomie)
- Norplant nebo IUD
- Touha otěhotnět
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul G Whittaker, D.Phil.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HD38515
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .