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Contraception d'urgence (PCU) : réduire les grossesses non désirées

Une deuxième chance avec la contraception d'urgence (PCU) : réduire les grossesses non désirées

La contraception d'urgence est une méthode de contraception qui peut être utilisée jusqu'à trois jours après un rapport sexuel. Les pilules contraceptives d'urgence (PCU) peuvent être administrées à une femme avant qu'elle en ait besoin (disposition anticipée) ou lorsqu'elle en a besoin (disposition d'urgence). Cette étude comparera ces deux méthodes de fourniture de PCU.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les PCU peuvent donner aux femmes une « seconde chance » pour prévenir une grossesse non désirée qui pourrait survenir en raison d'un manque ou d'une utilisation inappropriée/défectueuse des contraceptifs. En utilisant la PCU, une femme peut réduire son risque de grossesse d'au moins 75 % ; cependant, il existe peu d'informations sur les schémas de distribution et les autres facteurs les plus susceptibles d'encourager l'utilisation de la PCU. Cette étude comparera l'utilisation et le coût de deux modèles de distribution de PCU : la fourniture anticipée et la fourniture d'urgence. Il identifiera également les facteurs environnementaux, situationnels et comportementaux associés à l'acceptation et à l'utilisation de la PCU.

Les participants à cette étude seront recrutés dans quatre cliniques de planification familiale de la région de Philadelphie et cinq cliniques de planification familiale de la région de Pittsburgh. Les participants des cliniques de Philadelphie recevront des PCU dans le cadre d'une visite régulière à la clinique (disposition anticipée) ; les participants des cliniques de Pittsburgh recevront des PCU en cas d'urgence (disposition urgente). Chaque participant remplira un court formulaire d'admission et recevra un téléavertisseur. Les participantes seront averties chaque mois sur une période de 18 mois pour leur rappeler de répondre à une courte enquête téléphonique automatisée sur la PCU, les contraceptifs et le statut de la grossesse. Environ la moitié des participants seront sélectionnés au hasard pour participer à des entretiens approfondis au début de l'étude et aux mois 9 et 18. Les données des visites à la clinique viendront compléter les enquêtes pour vérifier l'utilisation de la clinique et de la méthode contraceptive et pour développer des données sur les coûts.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

1100

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19102
        • Family Planning Council
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15222
        • Family Health Council

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 39 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration

  • Patient dans une clinique participante

Critère d'exclusion

  • Enceinte
  • Procédure médicale ou chirurgicale empêchant la grossesse (par exemple, ligature des trompes, hystérectomie)
  • Norplant ou DIU
  • Désire tomber enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paul G Whittaker, D.Phil.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2001

Achèvement de l'étude

1 mai 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2003

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2003

Première publication (Estimation)

25 août 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2005

Dernière vérification

1 juillet 2003

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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