- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00067509
Contraception d'urgence (PCU) : réduire les grossesses non désirées
Une deuxième chance avec la contraception d'urgence (PCU) : réduire les grossesses non désirées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les PCU peuvent donner aux femmes une « seconde chance » pour prévenir une grossesse non désirée qui pourrait survenir en raison d'un manque ou d'une utilisation inappropriée/défectueuse des contraceptifs. En utilisant la PCU, une femme peut réduire son risque de grossesse d'au moins 75 % ; cependant, il existe peu d'informations sur les schémas de distribution et les autres facteurs les plus susceptibles d'encourager l'utilisation de la PCU. Cette étude comparera l'utilisation et le coût de deux modèles de distribution de PCU : la fourniture anticipée et la fourniture d'urgence. Il identifiera également les facteurs environnementaux, situationnels et comportementaux associés à l'acceptation et à l'utilisation de la PCU.
Les participants à cette étude seront recrutés dans quatre cliniques de planification familiale de la région de Philadelphie et cinq cliniques de planification familiale de la région de Pittsburgh. Les participants des cliniques de Philadelphie recevront des PCU dans le cadre d'une visite régulière à la clinique (disposition anticipée) ; les participants des cliniques de Pittsburgh recevront des PCU en cas d'urgence (disposition urgente). Chaque participant remplira un court formulaire d'admission et recevra un téléavertisseur. Les participantes seront averties chaque mois sur une période de 18 mois pour leur rappeler de répondre à une courte enquête téléphonique automatisée sur la PCU, les contraceptifs et le statut de la grossesse. Environ la moitié des participants seront sélectionnés au hasard pour participer à des entretiens approfondis au début de l'étude et aux mois 9 et 18. Les données des visites à la clinique viendront compléter les enquêtes pour vérifier l'utilisation de la clinique et de la méthode contraceptive et pour développer des données sur les coûts.
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19102
- Family Planning Council
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15222
- Family Health Council
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
- Patient dans une clinique participante
Critère d'exclusion
- Enceinte
- Procédure médicale ou chirurgicale empêchant la grossesse (par exemple, ligature des trompes, hystérectomie)
- Norplant ou DIU
- Désire tomber enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul G Whittaker, D.Phil.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HD38515
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