- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00067509
Nødprevensjon (ECP): Redusere utilsiktede graviditeter
En ny sjanse med nødprevensjon (ECP): Redusere utilsiktet graviditet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
ECP kan gi kvinner en "andre sjanse" til å forhindre en utilsiktet graviditet som kan oppstå på grunn av mangel på eller feilaktig/defekt bruk av prevensjonsmidler. Ved å bruke ECP kan en kvinne redusere risikoen for graviditet med minst 75 %; Det er imidlertid lite informasjon om hvilke distribusjonsmønstre og andre faktorer som mest sannsynlig oppmuntrer til ECP-bruk. Denne studien vil sammenligne bruken og kostnadene ved to ECP-distribusjonsmønstre: forhåndstilførsel og nødhjelp. Den vil også identifisere miljømessige, situasjonelle og atferdsmessige faktorer knyttet til ECP-aksept og bruk.
Deltakere i denne studien vil bli rekruttert fra fire familieplanleggingsklinikker i Philadelphia-området og fem familieplanleggingsklinikker i Pittsburgh-området. Deltakere fra Philadelphia-klinikkene vil få ECP-er som en del av et vanlig klinikkbesøk (forhåndsbehandling); deltakere fra Pittsburgh-klinikkene vil bli gitt ECP-er på en nødssituasjon (emergent provision). Hver deltaker vil fylle ut et kort inntaksskjema og vil få utstedt en personsøker. Deltakerne vil bli spurt hver måned over en 18-måneders periode som en påminnelse om å svare på en kort automatisk telefonundersøkelse om ECP, prevensjonsmidler og graviditetsstatus. Omtrent halvparten av deltakerne vil bli tilfeldig valgt ut til å delta i dybdeintervjuer ved studiestart og måned 9 og 18. Klinikkbesøksdata vil forsterke undersøkelsene for å verifisere bruken av klinikken og prevensjonsmetoden og for å utvikle kostnadsdata.
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19102
- Family Planning Council
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15222
- Family Health Council
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Pasient ved en deltakende klinikk
Eksklusjonskriterier
- Gravid
- Medisinsk eller kirurgisk prosedyre som forhindrer graviditet (f.eks. tubal ligering, hysterektomi)
- Norplant eller spiral
- Ønsker å bli gravid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul G Whittaker, D.Phil.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HD38515
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .