- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00067509
Anticoncepción de emergencia (PAE): reducción de embarazos no deseados
Una segunda oportunidad con la anticoncepción de emergencia (PAE): reducción de embarazos no deseados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las PAE pueden brindar a las mujeres una "segunda oportunidad" para evitar un embarazo no deseado que podría surgir debido a la falta o al uso inadecuado o defectuoso de anticonceptivos. Al usar PAE, una mujer puede reducir su riesgo de embarazo en al menos un 75%; sin embargo, hay poca información sobre qué patrones de distribución y otros factores tienen más probabilidades de fomentar el uso de PAE. Este estudio comparará el uso y el costo de dos patrones de distribución de PAE: provisión anticipada y provisión de emergencia. También identificará los factores ambientales, situacionales y de comportamiento asociados con la aceptación y el uso de PAE.
Los participantes en este estudio serán reclutados de cuatro clínicas de planificación familiar en el área de Filadelfia y cinco clínicas de planificación familiar en el área de Pittsburgh. Los participantes de las clínicas de Filadelfia recibirán PAE como parte de una visita clínica regular (disposición anticipada); los participantes de las clínicas de Pittsburgh recibirán PAE en caso de emergencia (provisión de emergencia). Cada participante completará un breve formulario de admisión y se le entregará un buscapersonas. Se llamará a los participantes todos los meses durante un período de 18 meses como recordatorio para responder a una breve encuesta telefónica automatizada sobre ECP, anticonceptivos y estado de embarazo. Aproximadamente la mitad de los participantes serán seleccionados al azar para participar en entrevistas detalladas al ingresar al estudio y en los Meses 9 y 18. Los datos de visitas a la clínica aumentarán las encuestas para verificar el uso de la clínica y el método anticonceptivo y para desarrollar datos de costos.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
- Family Planning Council
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15222
- Family Health Council
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Paciente en una clínica participante
Criterio de exclusión
- Embarazada
- Procedimiento médico o quirúrgico para prevenir el embarazo (p. ej., ligadura de trompas, histerectomía)
- Norplant o DIU
- Deseos de quedar embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul G Whittaker, D.Phil.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HD38515
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