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Anticoncepción de emergencia (PAE): reducción de embarazos no deseados

Una segunda oportunidad con la anticoncepción de emergencia (PAE): reducción de embarazos no deseados

La anticoncepción de emergencia es un método anticonceptivo que se puede utilizar hasta tres días después de la relación sexual. Las píldoras anticonceptivas de emergencia (PAE) se pueden administrar a una mujer antes de que las necesite (disposición anticipada) o cuando las necesite (disposición de emergencia). Este estudio comparará estos dos métodos de proporcionar PAE.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las PAE pueden brindar a las mujeres una "segunda oportunidad" para evitar un embarazo no deseado que podría surgir debido a la falta o al uso inadecuado o defectuoso de anticonceptivos. Al usar PAE, una mujer puede reducir su riesgo de embarazo en al menos un 75%; sin embargo, hay poca información sobre qué patrones de distribución y otros factores tienen más probabilidades de fomentar el uso de PAE. Este estudio comparará el uso y el costo de dos patrones de distribución de PAE: provisión anticipada y provisión de emergencia. También identificará los factores ambientales, situacionales y de comportamiento asociados con la aceptación y el uso de PAE.

Los participantes en este estudio serán reclutados de cuatro clínicas de planificación familiar en el área de Filadelfia y cinco clínicas de planificación familiar en el área de Pittsburgh. Los participantes de las clínicas de Filadelfia recibirán PAE como parte de una visita clínica regular (disposición anticipada); los participantes de las clínicas de Pittsburgh recibirán PAE en caso de emergencia (provisión de emergencia). Cada participante completará un breve formulario de admisión y se le entregará un buscapersonas. Se llamará a los participantes todos los meses durante un período de 18 meses como recordatorio para responder a una breve encuesta telefónica automatizada sobre ECP, anticonceptivos y estado de embarazo. Aproximadamente la mitad de los participantes serán seleccionados al azar para participar en entrevistas detalladas al ingresar al estudio y en los Meses 9 y 18. Los datos de visitas a la clínica aumentarán las encuestas para verificar el uso de la clínica y el método anticonceptivo y para desarrollar datos de costos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

1100

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
        • Family Planning Council
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15222
        • Family Health Council

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 39 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión

  • Paciente en una clínica participante

Criterio de exclusión

  • Embarazada
  • Procedimiento médico o quirúrgico para prevenir el embarazo (p. ej., ligadura de trompas, histerectomía)
  • Norplant o DIU
  • Deseos de quedar embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Paul G Whittaker, D.Phil.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2001

Finalización del estudio

1 de mayo de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2003

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de agosto de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2005

Última verificación

1 de julio de 2003

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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