- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00067509
Sürgősségi fogamzásgátlás (ECP): A nem kívánt terhességek csökkentése
Második esély a sürgősségi fogamzásgátlással (ECP): a nem kívánt terhesség csökkentése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ECP-k „második esélyt” adhatnak a nőknek a nem szándékos terhesség megelőzésére, amely a fogamzásgátlók hiánya vagy nem megfelelő/hibás használata miatt következhet be. Az ECP használatával egy nő legalább 75%-kal csökkentheti a terhesség kockázatát; azonban kevés információ áll rendelkezésre arról, hogy mely elosztási minták és egyéb tényezők ösztönzik leginkább az ECP használatát. Ez a tanulmány összehasonlítja két ECP-elosztási minta használatát és költségeit: az előzetes és a sürgősségi ellátást. Ezenkívül azonosítja az ECP elfogadásával és használatával kapcsolatos környezeti, helyzeti és viselkedési tényezőket.
A tanulmány résztvevőit négy philadelphiai családtervezési klinikáról és öt pittsburghi családtervezési klinikáról toborozzák. A philadelphiai klinikák résztvevői a rendszeres klinikai látogatás részeként ECP-t kapnak (előzetes ellátás); a pittsburghi klinikák résztvevői sürgősségi alapon ECP-t kapnak (sürgősségi ellátás). Minden résztvevő kitölt egy rövid adatfelvételi űrlapot, és kap egy lapozót. A résztvevőket 18 hónapon keresztül minden hónapban lapozzák, emlékeztetve arra, hogy válaszoljanak egy rövid, automatizált telefonos felmérésre az ECP-ről, a fogamzásgátlókról és a terhesség állapotáról. A résztvevők hozzávetőleg felét véletlenszerűen választják ki, hogy részt vegyenek a mélyinterjúkon a vizsgálatba való belépéskor, valamint a 9. és 18. hónapban. A klinikai látogatások adatai kiegészítik a felméréseket a klinika és a fogamzásgátló módszer használatának ellenőrzése és a költségadatok kidolgozása érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19102
- Family Planning Council
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15222
- Family Health Council
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Befogadási kritériumok
- Beteg egy részt vevő klinikán
Kizárási kritériumok
- Terhes
- Terhesség megelőzésére szolgáló orvosi vagy sebészeti beavatkozás (pl. petevezeték lekötés, méheltávolítás)
- Norplant vagy IUD-k
- Terhességre vágyik
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paul G Whittaker, D.Phil.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HD38515
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .