Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sürgősségi fogamzásgátlás (ECP): A nem kívánt terhességek csökkentése

Második esély a sürgősségi fogamzásgátlással (ECP): a nem kívánt terhesség csökkentése

A sürgősségi fogamzásgátlás egy fogamzásgátlási módszer, amely a szexuális aktus után legfeljebb három nappal használható. Sürgősségi fogamzásgátló tablettát (ECP) lehet adni egy nőnek, mielőtt szüksége lenne rájuk (előzetes ellátás), vagy amikor szüksége van rájuk (sürgősségi ellátás). Ez a tanulmány összehasonlítja az ECP biztosításának két módszerét.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az ECP-k „második esélyt” adhatnak a nőknek a nem szándékos terhesség megelőzésére, amely a fogamzásgátlók hiánya vagy nem megfelelő/hibás használata miatt következhet be. Az ECP használatával egy nő legalább 75%-kal csökkentheti a terhesség kockázatát; azonban kevés információ áll rendelkezésre arról, hogy mely elosztási minták és egyéb tényezők ösztönzik leginkább az ECP használatát. Ez a tanulmány összehasonlítja két ECP-elosztási minta használatát és költségeit: az előzetes és a sürgősségi ellátást. Ezenkívül azonosítja az ECP elfogadásával és használatával kapcsolatos környezeti, helyzeti és viselkedési tényezőket.

A tanulmány résztvevőit négy philadelphiai családtervezési klinikáról és öt pittsburghi családtervezési klinikáról toborozzák. A philadelphiai klinikák résztvevői a rendszeres klinikai látogatás részeként ECP-t kapnak (előzetes ellátás); a pittsburghi klinikák résztvevői sürgősségi alapon ECP-t kapnak (sürgősségi ellátás). Minden résztvevő kitölt egy rövid adatfelvételi űrlapot, és kap egy lapozót. A résztvevőket 18 hónapon keresztül minden hónapban lapozzák, emlékeztetve arra, hogy válaszoljanak egy rövid, automatizált telefonos felmérésre az ECP-ről, a fogamzásgátlókról és a terhesség állapotáról. A résztvevők hozzávetőleg felét véletlenszerűen választják ki, hogy részt vegyenek a mélyinterjúkon a vizsgálatba való belépéskor, valamint a 9. és 18. hónapban. A klinikai látogatások adatai kiegészítik a felméréseket a klinika és a fogamzásgátló módszer használatának ellenőrzése és a költségadatok kidolgozása érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

1100

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19102
        • Family Planning Council
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15222
        • Family Health Council

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Befogadási kritériumok

  • Beteg egy részt vevő klinikán

Kizárási kritériumok

  • Terhes
  • Terhesség megelőzésére szolgáló orvosi vagy sebészeti beavatkozás (pl. petevezeték lekötés, méheltávolítás)
  • Norplant vagy IUD-k
  • Terhességre vágyik

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paul G Whittaker, D.Phil.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. június 1.

A tanulmány befejezése

2004. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2003. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2003. augusztus 22.

Első közzététel (Becslés)

2003. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2003. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel