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Anticoncepção de Emergência (PCE): Redução de Gravidezes Indesejadas

Uma segunda chance com anticoncepção de emergência (PCE): reduzindo a gravidez indesejada

A contracepção de emergência é um método anticoncepcional que pode ser usado até três dias após a relação sexual. As pílulas anticoncepcionais de emergência (PAEs) podem ser administradas a uma mulher antes que ela precise delas (provisão antecipada) ou quando ela precisar delas (provisão de emergência). Este estudo irá comparar esses dois métodos de fornecimento de PCEs.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As PCEs podem dar às mulheres uma "segunda chance" de prevenir uma gravidez indesejada que pode surgir devido à falta ou uso impróprio/defeituoso de anticoncepcionais. Ao usar o ECP, uma mulher pode reduzir seu risco de gravidez em pelo menos 75%; no entanto, há pouca informação sobre quais padrões de distribuição e outros fatores são mais prováveis ​​de encorajar o uso de PCE. Este estudo irá comparar o uso e o custo de dois padrões de distribuição de ECP: provisão antecipada e provisão de emergência. Também identificará fatores ambientais, situacionais e comportamentais associados à aceitação e uso de ECP.

Os participantes deste estudo serão recrutados em quatro clínicas de planejamento familiar na área da Filadélfia e cinco clínicas de planejamento familiar na área de Pittsburgh. Os participantes das clínicas da Filadélfia receberão PCEs como parte de uma visita clínica regular (fornecimento antecipado); os participantes das clínicas de Pittsburgh receberão PAEs em caráter de emergência (provisão emergencial). Cada participante preencherá um breve formulário de admissão e receberá um pager. Os participantes serão chamados todos os meses durante um período de 18 meses como um lembrete para responder a uma breve pesquisa telefônica automatizada sobre PCE, contraceptivos e estado de gravidez. Aproximadamente metade dos participantes será selecionada aleatoriamente para participar de entrevistas detalhadas na entrada do estudo e nos meses 9 e 18. Os dados das visitas clínicas aumentarão as pesquisas para verificar o uso da clínica e do método contraceptivo e desenvolver dados de custo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

1100

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
        • Family Planning Council
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15222
        • Family Health Council

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 39 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão

  • Paciente em uma clínica participante

Critério de exclusão

  • Grávida
  • Procedimento médico ou cirúrgico que impeça a gravidez (por exemplo, ligadura de trompas, histerectomia)
  • Norplant ou DIU
  • Desejos de engravidar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Paul G Whittaker, D.Phil.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2001

Conclusão do estudo

1 de maio de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

25 de agosto de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação

1 de julho de 2003

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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