- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00067509
Anticoncepção de Emergência (PCE): Redução de Gravidezes Indesejadas
Uma segunda chance com anticoncepção de emergência (PCE): reduzindo a gravidez indesejada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As PCEs podem dar às mulheres uma "segunda chance" de prevenir uma gravidez indesejada que pode surgir devido à falta ou uso impróprio/defeituoso de anticoncepcionais. Ao usar o ECP, uma mulher pode reduzir seu risco de gravidez em pelo menos 75%; no entanto, há pouca informação sobre quais padrões de distribuição e outros fatores são mais prováveis de encorajar o uso de PCE. Este estudo irá comparar o uso e o custo de dois padrões de distribuição de ECP: provisão antecipada e provisão de emergência. Também identificará fatores ambientais, situacionais e comportamentais associados à aceitação e uso de ECP.
Os participantes deste estudo serão recrutados em quatro clínicas de planejamento familiar na área da Filadélfia e cinco clínicas de planejamento familiar na área de Pittsburgh. Os participantes das clínicas da Filadélfia receberão PCEs como parte de uma visita clínica regular (fornecimento antecipado); os participantes das clínicas de Pittsburgh receberão PAEs em caráter de emergência (provisão emergencial). Cada participante preencherá um breve formulário de admissão e receberá um pager. Os participantes serão chamados todos os meses durante um período de 18 meses como um lembrete para responder a uma breve pesquisa telefônica automatizada sobre PCE, contraceptivos e estado de gravidez. Aproximadamente metade dos participantes será selecionada aleatoriamente para participar de entrevistas detalhadas na entrada do estudo e nos meses 9 e 18. Os dados das visitas clínicas aumentarão as pesquisas para verificar o uso da clínica e do método contraceptivo e desenvolver dados de custo.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
- Family Planning Council
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15222
- Family Health Council
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Paciente em uma clínica participante
Critério de exclusão
- Grávida
- Procedimento médico ou cirúrgico que impeça a gravidez (por exemplo, ligadura de trompas, histerectomia)
- Norplant ou DIU
- Desejos de engravidar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul G Whittaker, D.Phil.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HD38515
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