- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00067509
Contraccezione d'emergenza (ECP): riduzione delle gravidanze indesiderate
Una seconda possibilità con la contraccezione d'emergenza (ECP): ridurre le gravidanze indesiderate
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli ECP possono dare alle donne una "seconda possibilità" per prevenire una gravidanza indesiderata che potrebbe insorgere a causa della mancanza o dell'uso improprio/difettoso di contraccettivi. Utilizzando l'ECP, una donna può ridurre il rischio di gravidanza di almeno il 75%; tuttavia, ci sono poche informazioni su quali modelli di distribuzione e altri fattori possano incoraggiare maggiormente l'uso dell'ECP. Questo studio confronterà l'uso e il costo di due modelli di distribuzione ECP: fornitura anticipata e fornitura di emergenza. Identificherà inoltre i fattori ambientali, situazionali e comportamentali associati all'accettazione e all'uso dell'ECP.
I partecipanti a questo studio saranno reclutati da quattro cliniche di pianificazione familiare nell'area di Filadelfia e cinque cliniche di pianificazione familiare nell'area di Pittsburgh. I partecipanti delle cliniche di Filadelfia riceveranno ECP come parte di una visita clinica regolare (fornitura anticipata); i partecipanti delle cliniche di Pittsburgh riceveranno ECP in caso di emergenza (disposizione emergente). Ogni partecipante compilerà un breve modulo di assunzione e riceverà un cercapersone. I partecipanti verranno chiamati ogni mese per un periodo di 18 mesi come promemoria per rispondere a un breve sondaggio telefonico automatizzato su ECP, contraccettivi e stato di gravidanza. Circa la metà dei partecipanti sarà selezionata in modo casuale per partecipare a interviste approfondite all'ingresso nello studio e ai mesi 9 e 18. I dati sulle visite cliniche aumenteranno i sondaggi per verificare l'uso della clinica e del metodo contraccettivo e per sviluppare dati sui costi.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19102
- Family Planning Council
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15222
- Family Health Council
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Paziente presso una clinica partecipante
Criteri di esclusione
- Incinta
- Procedure mediche o chirurgiche che prevengono la gravidanza (ad esempio, legatura delle tube, isterectomia)
- Norplant o IUD
- Desideri di rimanere incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Paul G Whittaker, D.Phil.
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Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HD38515
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