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Notfallverhütung (ECP): Reduzierung ungewollter Schwangerschaften

Eine zweite Chance mit Notfallverhütung (ECP): Reduzierung ungewollter Schwangerschaften

Die Notfallverhütung ist eine Methode der Empfängnisverhütung, die bis zu drei Tage nach dem Geschlechtsverkehr angewendet werden kann. Notfallverhütungspillen (ECPs) können einer Frau gegeben werden, bevor sie sie benötigt (Vorschussversorgung) oder wenn sie sie benötigt (Notversorgung). In dieser Studie werden diese beiden Methoden zur Bereitstellung von ECPs verglichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

ECPs können Frauen eine „zweite Chance“ geben, um eine ungewollte Schwangerschaft zu verhindern, die aufgrund fehlender oder unsachgemäßer/fehlerhafter Anwendung von Verhütungsmitteln entstehen könnte. Durch die Anwendung von ECP kann eine Frau ihr Schwangerschaftsrisiko um mindestens 75 % reduzieren; Es gibt jedoch nur wenige Informationen darüber, welche Verteilungsmuster und andere Faktoren die ECP-Nutzung am wahrscheinlichsten fördern. In dieser Studie werden die Verwendung und die Kosten zweier ECP-Verteilungsmuster verglichen: Vorausvorsorge und Notfallvorsorge. Es wird auch Umwelt-, Situations- und Verhaltensfaktoren identifizieren, die mit der Akzeptanz und Verwendung von ECP verbunden sind.

Die Teilnehmer an dieser Studie werden aus vier Familienplanungskliniken im Raum Philadelphia und fünf Familienplanungskliniken im Raum Pittsburgh rekrutiert. Teilnehmer aus den Philadelphia-Kliniken erhalten ECPs im Rahmen eines regelmäßigen Klinikbesuchs (Vorabbereitstellung); Teilnehmer aus den Pittsburgh-Kliniken erhalten ECPs im Notfall (Emergent Provision). Jeder Teilnehmer füllt ein kurzes Aufnahmeformular aus und erhält einen Pager. Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von 18 Monaten jeden Monat angerufen, um daran erinnert zu werden, an einer kurzen automatisierten telefonischen Umfrage zu ECP, Verhütungsmitteln und Schwangerschaftsstatus teilzunehmen. Ungefähr die Hälfte der Teilnehmer wird nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um zu Beginn der Studie sowie in den Monaten 9 und 18 an Tiefeninterviews teilzunehmen. Die Daten der Klinikbesuche werden die Umfragen ergänzen, um die Verwendung der Klinik und der Verhütungsmethode zu überprüfen und Kostendaten zu entwickeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

1100

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19102
        • Family Planning Council
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15222
        • Family Health Council

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 39 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Patient in einer teilnehmenden Klinik

Ausschlusskriterien

  • Schwanger
  • Medizinischer oder chirurgischer Eingriff, der eine Schwangerschaft verhindert (z. B. Tubenligatur, Hysterektomie)
  • Norplant oder Spiralen
  • Wunsch schwanger zu werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul G Whittaker, D.Phil.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2001

Studienabschluss

1. Mai 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. August 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2003

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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