- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00067509
Notfallverhütung (ECP): Reduzierung ungewollter Schwangerschaften
Eine zweite Chance mit Notfallverhütung (ECP): Reduzierung ungewollter Schwangerschaften
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ECPs können Frauen eine „zweite Chance“ geben, um eine ungewollte Schwangerschaft zu verhindern, die aufgrund fehlender oder unsachgemäßer/fehlerhafter Anwendung von Verhütungsmitteln entstehen könnte. Durch die Anwendung von ECP kann eine Frau ihr Schwangerschaftsrisiko um mindestens 75 % reduzieren; Es gibt jedoch nur wenige Informationen darüber, welche Verteilungsmuster und andere Faktoren die ECP-Nutzung am wahrscheinlichsten fördern. In dieser Studie werden die Verwendung und die Kosten zweier ECP-Verteilungsmuster verglichen: Vorausvorsorge und Notfallvorsorge. Es wird auch Umwelt-, Situations- und Verhaltensfaktoren identifizieren, die mit der Akzeptanz und Verwendung von ECP verbunden sind.
Die Teilnehmer an dieser Studie werden aus vier Familienplanungskliniken im Raum Philadelphia und fünf Familienplanungskliniken im Raum Pittsburgh rekrutiert. Teilnehmer aus den Philadelphia-Kliniken erhalten ECPs im Rahmen eines regelmäßigen Klinikbesuchs (Vorabbereitstellung); Teilnehmer aus den Pittsburgh-Kliniken erhalten ECPs im Notfall (Emergent Provision). Jeder Teilnehmer füllt ein kurzes Aufnahmeformular aus und erhält einen Pager. Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von 18 Monaten jeden Monat angerufen, um daran erinnert zu werden, an einer kurzen automatisierten telefonischen Umfrage zu ECP, Verhütungsmitteln und Schwangerschaftsstatus teilzunehmen. Ungefähr die Hälfte der Teilnehmer wird nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um zu Beginn der Studie sowie in den Monaten 9 und 18 an Tiefeninterviews teilzunehmen. Die Daten der Klinikbesuche werden die Umfragen ergänzen, um die Verwendung der Klinik und der Verhütungsmethode zu überprüfen und Kostendaten zu entwickeln.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19102
- Family Planning Council
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15222
- Family Health Council
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Patient in einer teilnehmenden Klinik
Ausschlusskriterien
- Schwanger
- Medizinischer oder chirurgischer Eingriff, der eine Schwangerschaft verhindert (z. B. Tubenligatur, Hysterektomie)
- Norplant oder Spiralen
- Wunsch schwanger zu werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Paul G Whittaker, D.Phil.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HD38515
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