Neurální mechanismy úspěšné intervence u dětí s dyslexií
30. října 2025 aktualizováno: Jason Yeatman, Stanford University
Dyslexie, porucha přesného nebo plynulého rozpoznávání slov, je nejčastější poruchou učení, která postihuje zhruba deset procent dětí.
Tento návrh těží ze špičkových metod neurozobrazování v kombinaci s programy vzdělávání ve čtení, aby vytvořil nové chápání toho, jak úspěšné vzdělávání ve čtení formuje rozvoj mozkových okruhů, které podporují kvalifikované čtení.
Hlubší pochopení mechanismů úspěšné nápravy dyslexie a individuálních rozdílů v učení připraví cestu pro personalizované přístupy k léčbě dyslexie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potíže se čtením definované jako nízké skóre ve standardizovaných měřeních čtenářských dovedností
Kritéria vyloučení:
- žádné významné kontraindikace pro MRI (rovnátka, kovové implantáty, kardiostimulátory, cévní stenty nebo kovové ušní trubice).
- Protože studie zahrnuje měření čtení a jazykových schopností, novými rekruty budou rodilí mluvčí angličtiny.
- Subjekty nemají v anamnéze neurologické poruchy, významné psychiatrické problémy
- vyloučit klaustrofobické subjekty, protože MRI by pro ně mohla být nepohodlná.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lindamood-Bell Seeing Stars
Subjekty dostávají výuku čtení se zaměřením na stavební kameny čtení
|
Vidět hvězdy v učebním plánu vyvinutém Lindamood-Bell.
Je zveřejněn a volně dostupný.
Zahrnuje systematické školení ve stavebních kamenech odborného čtení.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Subjekty jsou sledovány longitudinálně, ale nedostávají žádnou intervenci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plasticita bílé hmoty - levý obloukový svazek
Časové okno: Výchozí hodnota (do 2 týdnů před intervencí), po intervenci (do 2 týdnů po intervenci, až 10 týdnů) a při sledování po 1 roce
|
Změna průměrné difuzivity (MD) bílé hmoty měřené pomocí difuzní magnetické rezonance.
MD kvantifikuje průměrnou velikost difuze vody v dané oblasti tkáně.
Nárůst průměrné difuzivity (MD) naznačuje zvýšení volného pohybu vody (odpovídá menší integritě bílé hmoty), zatímco pokles MD naznačuje omezenou difuzi vody, potenciálně v důsledku zvýšené buněčné hustoty (odpovídá větší integritě bílé hmoty).
Hodnoty se v zdravé bílé hmotě obvykle pohybují od přibližně 0,5 do 1,5 × 10^-3 mm²/s.
|
Výchozí hodnota (do 2 týdnů před intervencí), po intervenci (do 2 týdnů po intervenci, až 10 týdnů) a při sledování po 1 roce
|
|
Plasticita bílé hmoty - Dolní podélný svazek
Časové okno: Výchozí hodnoty (do 2 týdnů před intervencí), po intervenci (do 2 týdnů po intervenci, až do 10 týdnů) a při 1 roce sledování
|
Změna průměrné difuzivity (MD) bílé hmoty měřená pomocí difuzní MRI.
MD kvantifikuje průměrnou velikost difuze vody v dané oblasti tkáně.
Zvýšení průměrné difuzivity (MD) naznačuje zvýšení volného pohybu vody (odpovídá nižší integritě bílé hmoty), zatímco pokles MD naznačuje omezenou difuzi vody, potenciálně v důsledku zvýšené buněčné hustoty (odpovídá vyšší integritě bílé hmoty).
Hodnoty se v zdravé bílé hmotě typicky pohybují od přibližně 0,5 do 1,5 × 10^-3 mm²/s.
|
Výchozí hodnoty (do 2 týdnů před intervencí), po intervenci (do 2 týdnů po intervenci, až do 10 týdnů) a při 1 roce sledování
|
|
Velikost oblasti vizuální slovní formy (VWFA)
Časové okno: Výchozí stav (do 2 týdnů před intervencí), po intervenci (do 2 týdnů po intervenci, až do 10 týdnů) a při sledování po 1 roce
|
Vizuální oblast pro slovní formu (VWFA) označuje oblast v mozku spojenou s rozpoznáváním psaných slov.
Velikost VWFA se vypočítá jako počet vrcholů na kortikálním povrchu.
Neexistují žádné definitivní klinicky relevantní prahové hodnoty pro velikost VWFA, které by platily univerzálně.
Výzkumy naznačují, že variace ve velikosti a aktivaci VWFA jsou spojeny s čtenářskými schopnostmi a poruchami.
|
Výchozí stav (do 2 týdnů před intervencí), po intervenci (do 2 týdnů po intervenci, až do 10 týdnů) a při sledování po 1 roce
|
|
Baterie testů základních čtenářských dovedností Woodcock-Johnson (WJ BRS)
Časové okno: Výchozí stav (do 2 týdnů před intervencí), po intervenci (do 2 týdnů po intervenci, až 10 týdnů) a při sledování po 1 roce
|
Testová baterie Woodcock-Johnson Basic Reading Skills (WJ BRS) poskytuje souhrnné skóre z více hodnocení.
Hodnotící skóre se transformují do celkového rozsahu skóre od 0 do 200.
Skóre 100 označuje průměrnou čtenářskou schopnost.
Skóre pod 85 může naznačovat potenciální potíže se čtením
|
Výchozí stav (do 2 týdnů před intervencí), po intervenci (do 2 týdnů po intervenci, až 10 týdnů) a při sledování po 1 roce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jason D Yeatman, PhD, Stanford University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
26. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
14. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 52231
- R01HD095861-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Všechny formuláře souhlasu v laboratoři Yeatman obsahují doložku o sdílení dat, která umožňuje veřejné sdílení neidentifikovaných dat.
Zásadou laboratoře je, že data a kód analýzy jsou vždy veřejně uvolněny, aby doprovázely každý publikovaný rukopis z laboratoře.
Tato politika zajišťuje, že publikovaná zjištění mohou být reprodukována ostatními výzkumníky a širokou veřejností.
Podle našich zkušeností to také vytváří užitečný zdroj pro dokumentaci našich metod, popis metodologických rozhodnutí podrobněji, než umožňují články v časopisech, a pro veřejné zveřejňování datových sad, které mohou být užitečné pro další výzkumníky.
Data a kód jsou organizovány do dobře zdokumentovaného úložiště (viz https://github.com/yeatmanlab) s trvalým digitálním identifikátorem, který zajišťuje, že budou k dispozici navěky.
V úložišti je dokumentace k reprodukci každého rukopisu a každé hlášené statistiky.
Laboratoř je silným zastáncem otevřené vědy a dodržuje tuto laboratorní politiku pro každý publikovaný rukopis.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lindamood-Bell Seeing Stars
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...NeznámýVývojová dyslexieSpojené státy