- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06303102
Účinky dechových cvičení segmentových a sevřených rtů na syndrom horního kříže
Účinky segmentových a sevřených dýchacích cvičení na bolesti krku, funkční postižení a kvalitu života u syndromu horního kříže
Upper cross syndrom je relativně rozšířená 67% muskuloskeletální porucha mezi běžnou populací v důsledku zvýšeného používání chytrých zařízení a špatných posturálních návyků. Upper cross syndrom je známý tím, že spouští poruchu cervikálních svalů a svalů horní části zad spojenou také s dýcháním. Jedinci s horním zkříženým syndromem mohou mít uvolněnou polohu vleže na zádech, mohou mít normální respirační mechaniku, ale mohou být převedeni na vzorec aktivovaný pomocnými svaly. Bolest šíje je nejčastějším typem bolesti u netraumatických stavů, postihuje asi 75,7 % lidí. Cílem této studie je porovnat vliv segmentálních a sevřených dechových cvičení na bolest, funkční postižení a kvalitu života u populace s horním zkříženým syndromem.
Současná studie bude randomizovaná kontrolovaná studie provedená v Ismail Medicare Jhang, do studie bude zahrnuto 40 pacientů podle kritérií pro zařazení. Budou rozděleny do 2 skupin metodou nepravděpodobného účelového vzorkování. Skupina A (kontrolní skupina) bude dostávat konvenční fyzikální terapii (horký zábal, elektrická stimulace, myofasciální uvolnění, ROM a posilovací cvičení), zatímco skupina B (experimentální skupina) dostane konvenční fyzikální terapii se segmentálními a sevřenými dechovými cvičeními. Výsledná měřítka jsou numerická škála bolesti, kvalita života (SF 36) a funkční postižení (index postižení krku). Tyto nástroje budou měřit funkci krku a intenzitu bolesti krku. Doba ošetření bude 4 týdny, 3 sezení týdně, každé sezení bude trvat 45 minut a měření budou provedena po 4 týdnech. Data budou analyzována SPSS verze 25. Po posouzení normality dat Shapiro - wilk testem se rozhodne, zda bude použit parametrický nebo neparametrický test v rámci skupiny nebo mezi dvěma skupinami analýzy.
Klíčová slova: Dechová cvičení, cervikální bolest, postižení, horní kříž
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Jhang, Punjab, Pákistán, 35200
- Ismail Medicare
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Oba Pohlaví >25-40 let
- Diagnóza syndromu horního kříže s intenzitou bolesti krku vyšší než 5 na numerické stupnici bolesti a bolest po dobu delší než 3 měsíce
- Pozitivní test Janda krční flexe
Kritéria vyloučení:
- Vyloučena pacientka s jinou muskuloskeletální poruchou, např. cervikogenní bolestí hlavy
- Bolesti krku s bičíkem nebo bolestí hlavy nebyly zahrnuty
- Pacienti měli v anamnéze jakoukoli předchozí operaci hlavy a krku vyloučenou
- Nebyla zahrnuta jakákoliv anamnéza infekce v krční páteři
- Spouštěcí body trapézu byly vyloučeny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Experimentální skupina A (manuální PT / konvenční PT ošetření + segmentové a sevřené rty dechové cvičení)
|
20 pacientů dostane konvenční fyzikální terapii (horký zábal, elektrická stimulace, myofasciální uvolnění, ROM a posilovací cvičení) spolu se segmentálními a sevřenými dechovými cvičeními.
|
|
Jiný: Kontrolováno
Skupina B (ruční PT/konvenční PT ošetření)
|
20 pacientů dostane konvenční fyzikální terapii (horký zábal, elektrická stimulace, myofasciální uvolnění, ROM a posilovací cvičení).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NPRS
Časové okno: 4 týdny
|
Měřítkem výsledku používaným k měření intenzity bolesti u dospělých je numerická škála hodnocení bolesti (NPRS).
„Žádná bolest“ je reprezentována skóre „0“ na 11bodové číselné škále, zatímco „bolest tak hrozná, jak si dovedete představit“ nebo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“ jsou reprezentovány skóre „10“.
11bodová numerická škála sahá od '0', což znamená žádné nepohodlí, až po 10 symbolizující tu nejbolestnější agónii, jakou si lze představit.
Budou se provádět předběžná čtení
|
4 týdny
|
|
Kvalita života (dotazník SF-36)
Časové okno: 4 týdny
|
Short Form Survey (SF-36) je nástroj používaný k měření různých aspektů kvality života, jako je bolest těla, fyzická pohoda nebo funkčnost.
Omezení výkonu role způsobená problémy s fyzickou, mentální nebo sociální pohodou a také s celkovým pocitem zdraví.
Budou se provádět předběžná čtení.
|
4 týdny
|
|
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: 4 týdny
|
Index Oswestry Low Back Pain Disability Index byl upraven tak, aby vytvořil index Neck Disability Index (NDI).
Účelem tohoto dotazníku je shromáždit informace o tom, jak bolest krku ovlivnila vaše každodenní fungování.
NDI je nyní běžně používaným nástrojem pro hodnocení vlastního postižení souvisejícího s bolestí krku.
Všech deset položek má skóre v rozmezí od 0 do 5. Účelem tohoto dotazníku je shromáždit informace o tom, jak bolest krku ovlivnila vaše každodenní fungování.
NDI je nyní běžně používaným nástrojem pro hodnocení vlastního postižení souvisejícího s bolestí krku.
Všech deset položek má skóre v rozmezí od 0 do 5. Budou provedeny údaje před odesláním.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hafiza Muriam Ghani, MSCPPT, Ripha International University-LHR
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mujawar JC, Sagar JH. Prevalence of Upper Cross Syndrome in Laundry Workers. Indian J Occup Environ Med. 2019 Jan-Apr;23(1):54-56. doi: 10.4103/ijoem.IJOEM_169_18.
- Ghan GM, Babu VS. Immediate Effect of Cervico-thoracic Mobilization on Deep Neck Flexors Strength in Individuals with Forward Head Posture: A Randomized Controlled Trial. J Man Manip Ther. 2021 Jun;29(3):147-157. doi: 10.1080/10669817.2020.1834321. Epub 2020 Oct 22.
- Baradaran Mahdavi S, Riahi R, Vahdatpour B, Kelishadi R. Association between sedentary behavior and low back pain; A systematic review and meta-analysis. Health Promot Perspect. 2021 Dec 19;11(4):393-410. doi: 10.34172/hpp.2021.50. eCollection 2021.
- Csepregi E, Gyurcsik Z, Veres-Balajti I, Nagy AC, Szekanecz Z, Szanto S. Effects of Classical Breathing Exercises on Posture, Spinal and Chest Mobility among Female University Students Compared to Currently Popular Training Programs. Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 21;19(6):3728. doi: 10.3390/ijerph19063728.
- de-la-Iglesia L, Bravo C, Rubi-Carnacea F. Upper crossed syndrome in secondary school students: A mixed-method study. J Taibah Univ Med Sci. 2023 Jan 24;18(4):894-907. doi: 10.1016/j.jtumed.2023.01.008. eCollection 2023 Aug.
- Arshadi R, Ghasemi GA, Samadi H. Effects of an 8-week selective corrective exercises program on electromyography activity of scapular and neck muscles in persons with upper crossed syndrome: Randomized controlled trial. Phys Ther Sport. 2019 May;37:113-119. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.03.008. Epub 2019 Mar 21.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0356
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SYNDROM HORNÍHO KŘÍŽE
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy