Viroterapie a přírodovědná studie multicentrické Castlemanovy choroby spojené s KHSV s koreláty aktivity onemocnění

Tato studie získá informace o vzácné poruše zvané multicentrická Castlemanova choroba (MCD) spojená s KSHV. KSHV, virus, způsobuje několik druhů rakoviny, včetně některých forem MCD. KSHV znamená herpes virus Kaposiho sarkomu, také nazývaný lidský herpes virus-8 nebo HHV-8. Výzkumníci chtějí porozumět biologii KSHV-MCD, aby identifikovali, jak tato nemoc způsobuje onemocnění, a našli způsoby, jak ji léčit. Neexistuje žádná standardní terapie účinná pro všechny případy KSHV-MCD. Nemoc je často smrtelná a asi polovina lidí, kteří ji mají, zemře do 2 let od diagnózy.

Pro tuto studii mohou být způsobilí účastníci ve věku 18 let a starší. Účast vyžaduje větší odběr krve a opakované biopsie nádoru, než kdyby pacienti dostávali léčbu v nevýzkumném prostředí. Výzkumníci by se rádi dozvěděli více o vztahu KSHV a symptomů Castlemanovy choroby a chtějí v této studii získat alespoň tři biopsie.

Existují některé vedlejší účinky experimentální terapie, které mohou účastníci užívat u KSHV-MCD. Zidovudin nebo Retrovir se používá ve vysoké dávce. Podává se perorálně nebo do žíly čtyřikrát denně po dobu 7 dnů nebo déle. Zidovudin může způsobit nevolnost, zvracení, sníženou funkci kostní dřeně a snížení krevního obrazu. V kombinaci s valganciklovirem nebo Valcytem je pravděpodobně toxičtější pro kostní dřeň. Valganciclovir může způsobit problémy s funkcí kostní dřeně, což vede k nízkému krevnímu obrazu, sterilitě a defektům plodu. V kombinaci se zidovudinem může valganciklovir způsobit větší toxicitu pro kostní dřeň. Podává se dvakrát denně po dobu 7 dnů nebo déle. Bortezomib nebo Velcade se podává několik sekund rychlým vtlačením jehlou do žíly. Podává se dvakrát týdně ve čtyřech dávkách a poté se na 1 týden vysadí. Bortezomib může někdy způsobit nízký krevní tlak; může také způsobit gastrointestinální problémy a nízký počet krevních destiček. Rituximab a lipozomální doxorubicin jsou léky podávané katetrem do žíly. Interferon-alfa se podává injekcí do kůže. Tyto léky nejsou experimentální, ale jejich použití u Castlemanovy choroby je experimentální.

Někteří účastníci mohou být léčeni kombinací chemoterapie následované interferonem-alfa. Interferon-alfa je infikován do kůže jehlou. Přirozená forma interferonu je produkována tělem a pomáhá kontrolovat virové infekce. KSHV snižuje účinek tělesného interferonu a vědci chtějí zjistit, zda podávání vyšších dávek interferonu pomůže kontrolovat infekci KSHV.

Skenování pozitronovou emisní tomografií (PET) pouze pro výzkumné účely lze provádět až třikrát ročně. Používá se molekula radioaktivního cukru nazývaná fluorodeoxyglukóza nebo FDG. Předpokládá se, že aktivované lymfocyty, které mohou být nalezeny u účastníků onemocnění, mohou využívat více FDG, protože tyto buňky spalují více glukózového paliva.

Tato studie může, ale nemusí mít pro účastníky přímý přínos. Podrobná hodnocení provedená v průběhu studie však mohou poskytnout informace, které pomohou lékařům lépe léčit KSHV-MCD.

...