Виротерапия и изучение естественного течения мультицентрической болезни Кастлемана, ассоциированной с KHSV, с коррелятами активности заболевания

Это исследование позволит получить информацию о редком заболевании, называемом мультицентрической болезнью Кастлемана, связанной с KSHV (MCD). KSHV, вирус, вызывает несколько видов рака, включая некоторые формы MCD. KSHV расшифровывается как вирус герпеса саркомы Капоши, также называемый вирусом герпеса человека-8 или HHV-8. Исследователи хотят понять биологию KSHV-MCD, чтобы определить, как это заболевание вызывает заболевание, и найти способы его лечения. Стандартной терапии, эффективной для всех случаев КШВ-МКД, не существует. Заболевание часто приводит к летальному исходу, и около половины больных умирают в течение 2 лет после постановки диагноза.

Участники в возрасте 18 лет и старше могут иметь право на участие в этом исследовании. Участие влечет за собой больший забор крови и повторные биопсии опухоли, чем если бы пациенты получали лечение в неисследовательской обстановке. Исследователи хотели бы узнать больше о взаимосвязи между KSHV и симптомами болезни Кастлемана, и они хотят получить по крайней мере три биопсии в этом исследовании.

Есть некоторые побочные эффекты экспериментальной терапии, которую могут принимать участники KSHV-MCD. Зидовудин или Ретровир применяют в высоких дозах. Его вводят перорально или внутривенно четыре раза в день в течение 7 дней или дольше. Зидовудин может вызывать тошноту, рвоту, снижение функции костного мозга и снижение показателей крови. В сочетании с валганцикловиром или вальцитом он, вероятно, более токсичен для костного мозга. Валганцикловир может вызывать проблемы с функцией костного мозга, приводя к низким показателям крови, бесплодию и порокам развития плода. В сочетании с зидовудином валганцикловир может вызвать большую токсичность для костного мозга. Его дают два раза в день в течение 7 дней или дольше. Бортезомиб или Велкейд вводят на несколько секунд путем быстрого введения иглы в вену. Его вводят два раза в неделю по четыре дозы, а затем прекращают прием на 1 неделю. Иногда бортезомиб может вызывать снижение артериального давления; это также может вызвать желудочно-кишечные проблемы и низкий уровень тромбоцитов в крови. Ритуксимаб и липосомальный доксорубицин — это препараты, которые вводятся через катетер в вену. Интерферон-альфа вводится путем инъекции под кожу. Эти препараты не являются экспериментальными, но их применение при болезни Кастлемана является экспериментальным.

Некоторых участников можно лечить комбинацией химиотерапии с последующим введением интерферона-альфа. Интерферон-альфа заражают кожу иглой. Естественная форма интерферона вырабатывается организмом и помогает контролировать вирусные инфекции. KSHV снижает действие интерферона, вырабатываемого организмом, и исследователи хотят посмотреть, помогут ли более высокие дозы интерферона контролировать инфекцию KSHV.

Позитронно-эмиссионную томографию (ПЭТ) можно делать только в исследовательских целях до трех раз в год. Используется радиоактивная молекула сахара, называемая фтордезоксиглюкозой или ФДГ. Считается, что активированные лимфоциты, которые могут быть обнаружены при заболевании участников, могут использовать больше ФДГ, потому что эти клетки сжигают больше топлива из глюкозы.

Это исследование может иметь или не иметь прямую выгоду для участников. Однако подробные оценки, сделанные на протяжении всего исследования, могут предоставить информацию, которая поможет врачам лучше лечить KSHV-MCD.

...