Wiroterapia i badanie historii naturalnej wieloośrodkowej choroby Castlemana związanej z KHSV z korelacjami aktywności choroby

Badanie to pozwoli uzyskać informacje na temat rzadkiego zaburzenia zwanego wieloośrodkową chorobą Castlemana (MCD) związaną z KSHV. KSHV, wirus, powoduje kilka rodzajów raka, w tym niektóre formy MCD. KSHV oznacza wirusa opryszczki mięsaka Kaposiego, zwanego również ludzkim wirusem opryszczki-8 lub HHV-8. Naukowcy chcą zrozumieć biologię KSHV-MCD, aby określić, w jaki sposób ta choroba powoduje chorobę i znaleźć sposoby jej leczenia. Nie ma standardowej terapii skutecznej we wszystkich przypadkach KSHV-MCD. Choroba jest często śmiertelna, a około połowa osób, które na nią chorują, umiera w ciągu 2 lat od postawienia diagnozy.

W badaniu mogą wziąć udział osoby w wieku 18 lat i starsze. Uczestnictwo pociąga za sobą większe pobieranie krwi i powtarzanie biopsji guza niż w przypadku leczenia pacjentów w warunkach niezwiązanych z badaniami. Naukowcy chcieliby dowiedzieć się więcej o związku między KSHV a objawami choroby Castlemana i chcą uzyskać co najmniej trzy biopsje w tym badaniu.

Istnieją pewne skutki uboczne terapii eksperymentalnej, które uczestnicy mogą podjąć w przypadku KSHV-MCD. Zydowudynę lub Retrovir stosuje się w dużych dawkach. Podaje się go doustnie lub dożylnie, cztery razy dziennie przez 7 dni lub dłużej. Zydowudyna może powodować nudności, wymioty, osłabienie czynności szpiku kostnego i zmniejszenie liczby krwinek. W połączeniu z walgancyklowirem lub Valcyte prawdopodobnie będzie bardziej toksyczny dla szpiku kostnego. Walgancyklowir może powodować problemy z czynnością szpiku kostnego, prowadząc do niskiej liczby krwinek, bezpłodności i wad płodu. W połączeniu z zydowudyną walgancyklowir może powodować większą toksyczność szpiku kostnego. Podaje się go dwa razy dziennie przez 7 dni lub dłużej. Bortezomib lub Velcade jest podawany przez kilka sekund przez szybkie wbicie igły do ​​żyły. Podaje się go dwa razy w tygodniu w czterech dawkach, a następnie przerywa na 1 tydzień. Bortezomib może czasami powodować niskie ciśnienie krwi; może również powodować problemy żołądkowo-jelitowe i niską liczbę płytek krwi. Rytuksymab i liposomalna doksorubicyna to leki podawane przez cewnik do żyły. Interferon-alfa jest podawany we wstrzyknięciu pod skórę. Te leki nie są eksperymentalne, ale ich zastosowanie w chorobie Castlemana jest eksperymentalne.

Niektórzy uczestnicy mogą być leczeni kombinacją chemioterapii, a następnie interferonem-alfa. Interferon-alfa wnika w skórę za pomocą igły. Naturalna postać interferonu jest wytwarzana przez organizm i pomaga kontrolować infekcje wirusowe. KSHV osłabia działanie interferonu w organizmie, a naukowcy chcą sprawdzić, czy podawanie większych dawek interferonu pomoże kontrolować zakażenie KSHV.

Skan pozytonowej tomografii emisyjnej (PET), wyłącznie do celów badawczych, można wykonać do trzech razy w roku. Stosowana jest radioaktywna cząsteczka cukru zwana fluorodeoksyglukozą lub FDG. Uważa się, że aktywowane limfocyty, które można znaleźć w chorobie uczestników, mogą zużywać więcej FDG, ponieważ te komórki spalają więcej paliwa glukozy.

To badanie może, ale nie musi, przynosić bezpośrednie korzyści uczestnikom. Jednak szczegółowe oceny dokonane w trakcie badania mogą dostarczyć informacji, które pomogą lekarzom lepiej leczyć KSHV-MCD.

...