Srovnání dvou bronchodilatačních inhalátorů u dětských astmatiků
1. prosince 2021 aktualizováno: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
Dvojitě zaslepené, placebem kontrolované porovnání účinnosti dvou bronchodilatačních inhalátorů u pediatrických astmatiků
Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila účinnost jedné dávky dvou bronchodilatačních inhalátorů podaných ve dvou dávkách u pediatrických pacientů s astmatem.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92120
- Allergy Associates Medical Group, Inc.
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Spojené státy, 31409
- Aeroallergy Research Labs of Savannah, Inc.
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- University of Louisville
-
-
Massachusetts
-
North Dartmouth, Massachusetts, Spojené státy, 02747
- Northeast Medical Research Associates, Inc.
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39202
- Mississippi Asthma and Allergy Clinic
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27607
- North Carolina Clinical Research
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
- Allergy and Asthma Research Group
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
- Allergy Associates Research Center
-
-
Texas
-
The Woodlands, Texas, Spojené státy, 77380
- Medical Research Network
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 11 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Perzistující astma po dobu minimálně šesti měsíců, které je stabilní po dobu minimálně čtyř týdnů
- Předpokládané FEV1 60–90 %
- Prokázání 12% reverzibility dýchacích cest
Kritéria vyloučení:
- Trvalý požadavek na beta-blokátory, inhibitory monoaminooxidázy (MAO), tricyklická antidepresiva, anticholinergika a/nebo steroidy jiné než inhalační;
- Přítomnost klinicky významného neastmatického akutního nebo chronického onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. června 2005
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2005
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2005
První zveřejněno (Odhad)
3. června 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci dýchacích cest
- Onemocnění imunitního systému
- Plicní onemocnění
- Přecitlivělost, okamžitá
- Bronchiální onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Respirační přecitlivělost
- Přecitlivělost
- Astma
- Fyziologické účinky léků
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Antiastmatická činidla
- Agenti dýchacího systému
- Bronchodilatační činidla
Další identifikační čísla studie
- IXR-204-25-167
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .