Két hörgőtágító inhalátor összehasonlítása gyermekasztmás betegekben
2021. december 1. frissítette: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
Két hörgőtágító inhalátor dózisfüggő kettős vak, placebo-kontrollált hatékonyságának összehasonlítása asztmás gyermekeknél
Ez a vizsgálat célja, hogy értékelje a két hörgőtágító inhalátor egyszeri dózisának hatékonyságát, két dózisszinttel asztmás gyermekgyógyászati betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92120
- Allergy Associates Medical Group, Inc.
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31409
- Aeroallergy Research Labs of Savannah, Inc.
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
- University of Louisville
-
-
Massachusetts
-
North Dartmouth, Massachusetts, Egyesült Államok, 02747
- Northeast Medical Research Associates, Inc.
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39202
- Mississippi Asthma and Allergy Clinic
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27607
- North Carolina Clinical Research
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97401
- Allergy and Asthma Research Group
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
- Allergy Associates Research Center
-
-
Texas
-
The Woodlands, Texas, Egyesült Államok, 77380
- Medical Research Network
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább hat hónapig fennálló tartós asztma, amely legalább négy hétig stabil
- Előrejelzett FEV1 60-90%
- 12%-os légúti reverzibilitás bemutatása
Kizárási kritériumok:
- Folyamatos szükséglet a béta-blokkolók, monoamin-oxidáz (MAO) gátlók, triciklusos antidepresszánsok, antikolinerg szerek és/vagy szteroidok iránt, amelyek nem inhalálhatók;
- Klinikailag jelentős nem asztmás akut vagy krónikus betegség jelenléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2005. június 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2005. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2005. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. június 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. június 2.
Első közzététel (Becslés)
2005. június 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. december 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 1.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Légúti betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Tüdőbetegségek
- Túlérzékenység, azonnali
- Bronchiális betegségek
- Tüdőbetegségek, obstruktív
- Légúti túlérzékenység
- Túlérzékenység
- Asztma
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Asztmaellenes szerek
- Légzőrendszeri szerek
- Hörgőtágító szerek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IXR-204-25-167
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .