Porównanie dwóch inhalatorów rozszerzających oskrzela u dzieci z astmą
1 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
Podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo porównanie skuteczności dwóch inhalatorów rozszerzających oskrzela u dzieci z astmą
Badanie to ma na celu ocenę skuteczności pojedynczej dawki dwóch inhalatorów rozszerzających oskrzela, podanych w dwóch poziomach dawek u pacjentów z astmą dziecięcą.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
- Allergy Associates Medical Group, Inc.
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31409
- Aeroallergy Research Labs of Savannah, Inc.
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- University of Louisville
-
-
Massachusetts
-
North Dartmouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02747
- Northeast Medical Research Associates, Inc.
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39202
- Mississippi Asthma and Allergy Clinic
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
- North Carolina Clinical Research
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
- Allergy and Asthma Research Group
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
- Allergy Associates Research Center
-
-
Texas
-
The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77380
- Medical Research Network
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 11 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uporczywa astma trwająca co najmniej sześć miesięcy, która jest stabilna przez co najmniej cztery tygodnie
- Przewidywane FEV1 60-90%
- Wykazanie 12% odwracalności dróg oddechowych
Kryteria wyłączenia:
- Ciągłe zapotrzebowanie na beta-adrenolityki, inhibitory monoaminooksydazy (MAO), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwcholinergiczne i/lub steroidy inne niż wziewne;
- Obecność istotnej klinicznie ostrej lub przewlekłej choroby nieastmatycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 czerwca 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby płuc
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Choroby oskrzeli
- Choroby płuc, obturacyjne
- Nadwrażliwość oddechowa
- Nadwrażliwość
- Astma
- Fizjologiczne skutki leków
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Środki rozszerzające oskrzela
Inne numery identyfikacyjne badania
- IXR-204-25-167
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .