Jämförelse av två bronkdilaterande inhalatorer hos pediatriska astmatiker
1 december 2021 uppdaterad av: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
Dosvarierande dubbelblind, placebokontrollerad effektivitetsjämförelse av två bronkodilatorinhalatorer hos pediatriska astmatiker
Denna studie är utformad för att utvärdera effektiviteten i engångsdoser av två luftrörsvidgande inhalatorer som ges i två dosnivåer till pediatriska astmapatienter.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92120
- Allergy Associates Medical Group, Inc.
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31409
- Aeroallergy Research Labs of Savannah, Inc.
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
- University of Louisville
-
-
Massachusetts
-
North Dartmouth, Massachusetts, Förenta staterna, 02747
- Northeast Medical Research Associates, Inc.
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39202
- Mississippi Asthma and Allergy Clinic
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27607
- North Carolina Clinical Research
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97401
- Allergy and Asthma Research Group
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
- Allergy Associates Research Center
-
-
Texas
-
The Woodlands, Texas, Förenta staterna, 77380
- Medical Research Network
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 11 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ihållande astma under minst sex månader som har varit stabil i minst fyra veckor
- Förutspådd FEV1 60-90 %
- Demonstration av 12% luftvägsreversibilitet
Exklusions kriterier:
- Kontinuerligt krav på betablockerare, monoaminoxidas (MAO)-hämmare, tricykliska antidepressiva medel, antikolinergika och/eller steroider andra än de som inhaleras;
- Förekomst av kliniskt signifikant icke-astmatisk akut eller kronisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 juni 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2005
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juni 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2005
Första postat (Uppskatta)
3 juni 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägssjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Lungsjukdomar
- Överkänslighet, Omedelbar
- Bronkialsjukdomar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Respiratorisk överkänslighet
- Överkänslighet
- Astma
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Bronkdilaterande medel
Andra studie-ID-nummer
- IXR-204-25-167
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .