Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение двух ингаляторов с бронходилататорами у детей, страдающих астмой

1 декабря 2021 г. обновлено: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

Двойное слепое плацебо-контролируемое сравнение эффективности двух ингаляторов с бронходилататорами у детей с астмой в зависимости от дозы

Это исследование предназначено для оценки эффективности однократной дозы двух ингаляторов с бронходилататорами, вводимых в двух дозах у детей с астмой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Астма

Вмешательство/лечение

Лекарство: Бронходилататор

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- California
  - San Diego, California, Соединенные Штаты, 92120
    - Allergy Associates Medical Group, Inc.
- Georgia
  - Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31409
    - Aeroallergy Research Labs of Savannah, Inc.
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
    - University of Louisville
- Massachusetts
  - North Dartmouth, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02747
    - Northeast Medical Research Associates, Inc.
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39202
    - Mississippi Asthma and Allergy Clinic
- North Carolina
  - Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27607
    - North Carolina Clinical Research
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97401
    - Allergy and Asthma Research Group
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
    - Allergy Associates Research Center
- Texas
  - The Woodlands, Texas, Соединенные Штаты, 77380
    - Medical Research Network

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 11 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Персистирующая астма в течение как минимум шести месяцев, которая была стабильной в течение как минимум четырех недель.
Прогнозируемый ОФВ1 60-90%
Демонстрация 12% обратимости дыхательных путей

Критерий исключения:

Постоянная потребность в бета-блокаторах, ингибиторах моноаминоксидазы (МАО), трициклических антидепрессантах, антихолинергических средствах и/или стероидах, кроме ингаляционных;
Наличие клинически значимого неастматического острого или хронического заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Назначение кроссовера
Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 июня 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2021 г.

Последняя проверка