Confronto di due inalatori broncodilatatori in pazienti asmatici pediatrici
1 dicembre 2021 aggiornato da: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
Confronto dell'efficacia in doppio cieco, controllato con placebo, di due inalatori broncodilatatori negli asmatici pediatrici
Questo studio è progettato per valutare l'efficacia a dose singola di due inalatori broncodilatatori somministrati a due livelli di dose in pazienti pediatrici con asma.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92120
- Allergy Associates Medical Group, Inc.
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31409
- Aeroallergy Research Labs of Savannah, Inc.
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- University of Louisville
-
-
Massachusetts
-
North Dartmouth, Massachusetts, Stati Uniti, 02747
- Northeast Medical Research Associates, Inc.
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39202
- Mississippi Asthma and Allergy Clinic
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27607
- North Carolina Clinical Research
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
- Allergy and Asthma Research Group
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
- Allergy Associates Research Center
-
-
Texas
-
The Woodlands, Texas, Stati Uniti, 77380
- Medical Research Network
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 11 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Asma persistente per una durata minima di sei mesi che è rimasta stabile per almeno quattro settimane
- FEV1 previsto 60-90%
- Dimostrazione del 12% di reversibilità delle vie aeree
Criteri di esclusione:
- Necessità continua di beta-bloccanti, inibitori delle monoaminossidasi (MAO), antidepressivi triciclici, anticolinergici e/o steroidi diversi da quelli inalati;
- Presenza di malattia acuta o cronica non asmatica clinicamente significativa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 giugno 2005
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2005
Primo Inserito (Stima)
3 giugno 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie polmonari
- Ipersensibilità, immediata
- Malattie bronchiali
- Malattie polmonari, ostruttive
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità
- Asma
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Agenti broncodilatatori
Altri numeri di identificazione dello studio
- IXR-204-25-167
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .