- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00112411
Comparação de dois inaladores broncodilatadores em asmáticos pediátricos
1 de dezembro de 2021 atualizado por: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
Comparação da eficácia de dois broncodilatadores, duplo-cego e controlado por placebo, com variação de dose em asmáticos pediátricos
Este estudo foi concebido para avaliar a eficácia de dose única de dois inaladores broncodilatadores administrados em dois níveis de dosagem em pacientes pediátricos com asma.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92120
- Allergy Associates Medical Group, Inc.
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Georgia
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Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31409
- Aeroallergy Research Labs of Savannah, Inc.
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- University of Louisville
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Massachusetts
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North Dartmouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02747
- Northeast Medical Research Associates, Inc.
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39202
- Mississippi Asthma and Allergy Clinic
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
- North Carolina Clinical Research
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Allergy and Asthma Research Group
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
- Allergy Associates Research Center
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Texas
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The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
- Medical Research Network
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Asma persistente por um período mínimo de seis meses, estável por pelo menos quatro semanas
- VEF1 previsto 60-90%
- Demonstração de 12% de reversibilidade das vias aéreas
Critério de exclusão:
- Necessidade contínua de betabloqueadores, inibidores da monoamina oxidase (MAO), antidepressivos tricíclicos, anticolinérgicos e/ou esteróides que não sejam inalados;
- Presença de doença aguda ou crônica não asmática clinicamente significativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de junho de 2005
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2005
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
3 de junho de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças pulmonares
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Asma
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Agentes broncodilatadores
Outros números de identificação do estudo
- IXR-204-25-167
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