Sammenligning af to bronkodilatatorinhalatorer hos pædiatriske astmatikere
1. december 2021 opdateret af: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
Dosisvarierende dobbeltblind, placebokontrolleret effektivitetssammenligning af to bronkodilatatorinhalatorer hos pædiatriske astmatikere
Denne undersøgelse er designet til at evaluere enkeltdosis-effektiviteten af to bronkodilatatorinhalatorer givet ved to dosisniveauer til pædiatriske astmapatienter.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92120
- Allergy Associates Medical Group, Inc.
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31409
- Aeroallergy Research Labs of Savannah, Inc.
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
- University of Louisville
-
-
Massachusetts
-
North Dartmouth, Massachusetts, Forenede Stater, 02747
- Northeast Medical Research Associates, Inc.
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39202
- Mississippi Asthma and Allergy Clinic
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27607
- North Carolina Clinical Research
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
- Allergy and Asthma Research Group
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
- Allergy Associates Research Center
-
-
Texas
-
The Woodlands, Texas, Forenede Stater, 77380
- Medical Research Network
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 11 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vedvarende astma i minimum seks måneders varighed, som har været stabil i mindst fire uger
- Forventet FEV1 60-90 %
- Demonstration af 12% luftvejsreversibilitet
Ekskluderingskriterier:
- Kontinuerligt behov for betablokkere, monoaminoxidase (MAO)-hæmmere, tricykliske antidepressiva, antikolinergika og/eller steroider, bortset fra de inhalerede;
- Tilstedeværelse af klinisk signifikant ikke-astmatisk akut eller kronisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2005
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juni 2005
Først opslået (Skøn)
3. juni 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Lungesygdomme
- Overfølsomhed, Øjeblikkelig
- Bronchiale sygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhed
- Overfølsomhed
- Astma
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Bronkodilatatorer
Andre undersøgelses-id-numre
- IXR-204-25-167
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .