Comparación de dos inhaladores broncodilatadores en asmáticos pediátricos
1 de diciembre de 2021 actualizado por: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
Comparación de la eficacia de dos inhaladores broncodilatadores controlados con placebo, doble ciego y de rango de dosis en asmáticos pediátricos
Este estudio está diseñado para evaluar la efectividad de una dosis única de dos inhaladores broncodilatadores administrados en dos niveles de dosis en pacientes pediátricos con asma.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92120
- Allergy Associates Medical Group, Inc.
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Georgia
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Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31409
- Aeroallergy Research Labs of Savannah, Inc.
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- University of Louisville
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Massachusetts
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North Dartmouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02747
- Northeast Medical Research Associates, Inc.
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39202
- Mississippi Asthma and Allergy Clinic
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
- North Carolina Clinical Research
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Allergy and Asthma Research Group
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
- Allergy Associates Research Center
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Texas
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The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
- Medical Research Network
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 11 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Asma persistente durante un mínimo de seis meses que se ha mantenido estable durante al menos cuatro semanas
- FEV1 previsto 60-90%
- Demostración de reversibilidad de la vía aérea del 12%
Criterio de exclusión:
- Requerimiento continuo de betabloqueantes, inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO), antidepresivos tricíclicos, anticolinérgicos y/o esteroides distintos a los inhalados;
- Presencia de enfermedad aguda o crónica no asmática clínicamente significativa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de junio de 2005
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2005
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de junio de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Asma
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agentes broncodilatadores
Otros números de identificación del estudio
- IXR-204-25-167
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .