Suberoylanilid hydroxamová kyselina při léčbě pacientů s metastatickým a/nebo lokálně pokročilým nebo lokálně recidivujícím karcinomem štítné žlázy

Kritéria pro zařazení:

• Histologicky potvrzená rakovina štítné žlázy

  • Jeden z následujících podtypů:

    • Papilární rakovina štítné žlázy
    • Folikulární rakovina štítné žlázy
    • Rakovina štítné žlázy z Hürthleových buněk
    • Insulární rakovina štítné žlázy
    • Medulární rakovina štítné žlázy
    • Smíšená histologie rakoviny štítné žlázy
    • Špatně diferencovaný karcinom štítné žlázy
    • Vysokobuněčná rakovina štítné žlázy
  • Metastatické a/nebo lokálně pokročilé nebo lokálně recidivující onemocnění

• Měřitelné onemocnění, definované jako ≥ 1 jednorozměrně měřitelná léze ≥ 20 mm konvenčními technikami NEBO ≥ 10 mm pomocí spirálního CT skenu

  • Léze v dříve ozařované oblasti jsou povoleny za předpokladu, že došlo k následné progresi onemocnění ozářených lézí

  • Následující onemocnění se nepovažují za měřitelné:

    • Kostní léze
    • Leptomeningeální onemocnění
    • Ascites
    • Pleurální nebo perikardiální výpotek
    • Lymphangitis cutis/pulmonis
    • Břišní masy nebyly potvrzeny a sledovány zobrazovacími technikami
    • Cystické léze
• Není kandidátem na terapii radioaktivním jódem I^131
• Stav výkonu - ECOG 0-1
• Minimálně 6 měsíců
• WBC ≥ 3 000/mm^3
• Absolutní počet neutrofilů ≥ 1 500/mm^3
• Počet krevních destiček ≥ 100 000/mm^3
• Bilirubin ≤ 1,5 mg/dl
• AST a ALT ≤ 2,5násobek horní hranice normálu
• Kreatinin ≤ 1,5 mg/dl
• Ne těhotná nebo kojící
• Negativní těhotenský test
• Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci
• Žádná historie alergické reakce připisované sloučeninám podobného chemického nebo biologického složení jako studované léčivo
• Žádná probíhající nebo aktivní infekce
• Žádné psychiatrické onemocnění nebo sociální situace, která by vylučovala dodržování studie
• Žádná jiná nekontrolovaná nemoc
• Žádná jiná aktivní malignita kromě nemetastatického nemelanomového karcinomu kůže nebo karcinomu in situ děložního čípku
• Více než 4 týdny od předchozí systémové cytotoxické chemoterapie (6 týdnů pro nitrosomočoviny nebo mitomycin)
• Ne více než 2 předchozí režimy chemoterapie pro léčbu rakoviny štítné žlázy
• Viz Charakteristika onemocnění
• Více než 4 týdny od předchozí externí radioterapie
• Nejméně 24 týdnů od předchozí terapie radioaktivním jódem I^131
• Zotaveno z předchozí terapie
• Více než 4 týdny od předchozí kyseliny valproové nebo jiného inhibitoru histondeacetylázy
• Více než 4 týdny od předchozí zkoumané nádorově specifické terapie
• Současné perorální nebo IV bisfosfonáty pro kostní metastázy povoleny podle uvážení zkoušejícího
• Žádná souběžná kombinovaná antiretrovirová terapie u HIV pozitivních pacientů
• Žádná další souběžná nádorově specifická nebo výzkumná terapie
• Žádná jiná souběžná protinádorová léčba
• Žádná současná adjuvantní terapie pro jinou rakovinu