Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

52 viikkoa kestänyt monikeskustutkimus, jossa arvioidaan varenikliinin turvallisuutta ja tehoa tupakoinnin lopettamisen ylläpitämisessä

perjantai 1. kesäkuuta 2007 päivittänyt: Pfizer

52 viikkoa kestänyt monikeskustutkimus, jossa arvioitiin varenikliinin turvallisuutta ja tehoa (CP-526,555) tupakoinnin lopettamisen ylläpitämisessä

Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on verrata raittiuden ylläpitoa potilailla, jotka satunnaistettiin kaksoissokkoutettujen varenikliini- tai lumelääkehoitoon viikoilla 13–24 henkilöillä, jotka reagoivat ensimmäiseen 12 viikon avoimeen varenikliinihoitoon, ja hoidon jälkeistä seurantaa. tupakoinnista viikolle 52 asti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

2000

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Pfizer Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Pfizer Investigational Site
    • Prince Edward Island
      • Cornwall, Prince Edward Island, Kanada
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
        • Pfizer Investigational Site
  • Norja
      • Bergen, Norja
        • Pfizer Investigational Site
      • Honefoss, Norja
        • Pfizer Investigational Site
      • Oslo, Norja
        • Pfizer Investigational Site
  • Ruotsi
      • Göteborg, Ruotsi
        • Pfizer Investigational Site
      • Helsingborg, Ruotsi
        • Pfizer Investigational Site
      • Stockholm, Ruotsi
        • Pfizer Investigational Site
  • Tanska
      • Aarhus C, Tanska
        • Pfizer Investigational Site
      • Frederikssund, Tanska
        • Pfizer Investigational Site
    • Copenhagen
      • Hellerup, Copenhagen, Tanska
        • Pfizer Investigational Site
  • Tšekin tasavalta
      • Prague 2, Tšekin tasavalta
        • Pfizer Investigational Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Pfizer Investigational Site
    • Surrey
      • London, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Pfizer Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • California
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Mogadore, Ohio, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavien on täytynyt polttaa keskimäärin vähintään 10 savuketta päivässä viimeisen vuoden ja seulontakäyntiä edeltävän kuukauden aikana, eikä mikään pidättymisjakso ole ylittänyt 3 kuukautta viimeisen vuoden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus viimeisen 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Jatkuva raittius Viikot 13-24.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
4 viikon pisteen raittiuden esiintyvyys viikolla 52
Jatkuva raittius viikot 13-52
Pitkäaikainen lopetusprosentti viikolla 52
7 päivän pisteen raittiuden esiintyvyys viikoilla 24, 52
Ensimmäisen savukkeen aika satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. elokuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. elokuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 4. kesäkuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A3051035

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset varenikliini (CP-526 555)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa