Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Paclitaxel-HDFL pro lokálně pokročilé a recidivující/metastatické karcinomy žaludku

21. listopadu 2005 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Studie fáze II týdenního paklitaxelu (Taxolu) a 24hodinové infuze vysokých dávek 5-fluorouracilu a leukovorinu (HDFL) v léčbě lokálně pokročilého a recidivujícího/metastatického karcinomu žaludku

Účelem této studie je vyhodnotit účinnost, míru odpovědi, dobu do selhání léčby, celkové přežití, toxicitu režimu paklitaxel-HDFL u lokálně pokročilých/inoperabilních a recidivujících/metastatických karcinomů žaludku. Zhodnotit resekabilitu a vzorec relapsu po potenciálně kurativní resekci neoadjuvantního režimu paklitaxel-HDFL

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Při léčbě metastatického karcinomu prsu se ukázalo, že paklitaxel následovaný týdenním HDFL má 55% míru odpovědi u pacientů rezistentních na antracykliny. V poslední době režim kombinující paklitaxel a středně vysoké dávky 5-FU (1500 mg/m2) měl míru odpovědi až 61,5 % (včetně 23 % CR) u malé skupiny pacientů s rakovinou žaludku (8 respondérů ze 13 pacientů). Sekvenční používání paclitaxelu v týdenním režimu následované týdenním režimem HDFL se tedy může stát novou generací chemoterapeutického režimu pro léčbu rakoviny žaludku. Zaručena je další studie s větší skupinou pacientů a další testování možných schémat podávání.

Typ studie

Intervenční

Zápis

40

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: 1. Histologicky nebo cytologicky potvrzený adenokarcinom žaludku 2. Měřitelné nebo hodnotitelné onemocnění 3. Bez předchozího C/T 4. Věk 18 ~ 70 let 5. KPS >=60 % 6. WBC>=4 000, plotna>=100K, Kreatinin<=1,5mg/dl, sérový bil<=1x UNL, transamináza<=3,5x ULN

Kritéria vyloučení: 1. Metastáza do CNS 2. Pacientky dostávají současně protirakovinné C/T nebo R/T 3. Pacientky, které jsou těhotné as očekávanou délkou života méně než 3 měsíce 4. Symptomatická srdeční choroba, aktivní infekce, rozsáhlé onemocnění jater nebo jaterní cirhóza 5.TG<=70mg/dl 6.Psychický stav není vhodný pro klinickou studii

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Míra odezvy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
celkové přežití

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ann-Lii Cheng, M.D.,Ph.D., Department of Oncology, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 1997

Dokončení studie

1. srpna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. listopadu 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2005

Naposledy ověřeno

1. srpna 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 36-3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paklitaxel-HDFL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit