Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Paklitaxel/cisplatina/fluoruracil Následovaná paklitaxelem/cisplatinou/radioterapií a ezofagektomií pro rakovinu jícnu

17. prosince 2009 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Studie fáze II s jednocyklovou týdenní TP-HDFL, po níž následuje dvakrát týdně TP-CCRT a ezofagektomie pro lokálně pokročilou rakovinu jícnu

Předpokládáme, že jednocyklová indukční chemoterapie může také pomoci identifikovat pacienty s rakovinou jícnu reagující na chemoterapii, kteří jsou vysoce léčitelní definitivní CCRT.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předpokládáme, že jednocyklová indukční chemoterapie může také pomoci identifikovat pacienty s rakovinou jícnu reagující na chemoterapii, kteří jsou vysoce léčitelní definitivní CCRT. jednocyklová indukční chemoterapie" v predikci míry patologické kompletní odpovědi na CCRT a výsledky u pacientů s lokoregionálním karcinomem jícnu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

58

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Patologicky prokázaná rakovina jícnu
  • Lokálně pokročilá onemocnění T3 N0-1 M0; T1-3 N1 M0; T1-3 nebo N0-1 M1a
  • Věk ≥ 18 let
  • ECOG ≤ 2
  • Kreatinin < 1,5 mg/dl AST, ALT < 2,5 x horní normální hranice Bilirubin < 2,0 mg/dl
  • WBC > 4 000/μl nebo ANC > 2 000/μl
  • Krevní destičky > 100 000//μl
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Invaze do okolních orgánů (nemoc T4)
  • Vzdálené mety (kromě M1a)
  • Předchozí ozáření hrudníku
  • Přítomnost jiného spinocelulárního karcinomu aerodigestivního způsobu
  • Symptomatická komorbidní onemocnění
  • Předchozí malignita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jednocyklová indukční chemoterapie
TP-HDFL, TP-CCRT, ezofagektomie
Postup: TP-HDFL, TP-CCRT, ezofagektomie
Stanovit, zda klinická odpověď na jeden cyklus indukční chemoterapie (TP-HDFL) může predikovat patologickou kompletní odpověď na předoperační chemoradioterapii (TP-CCRT) u pacientů s lokálně pokročilým karcinomem jícnu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zjistit, zda klinická odpověď na jeden cyklus indukční chemoterapie (TP-HDFL) může předpovědět patologickou kompletní odpověď na předoperační chemoradioterapii (TP-CCRT
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chih-Hung Hsu, M.D, National Taiwan University Hospita

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

17. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. prosince 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2009

Naposledy ověřeno

1. prosince 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 200707051M

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TP-HDFL, TP-CCRT, ezofagektomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit