- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00155714
Účinnost inhibitorů fosfodiesterázy typu 5 u primární a sekundární plicní hypertenze
15. března 2010 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Klinická účinnost inhibitorů fosfodiesterázy typu 5 (sildenafil a vadenafil) u primární a sekundární plicní hypertenze
Cílem této studie je zhodnotit účinnost inhibitorů fosfodiesterázy typu 5 (sildenafil) u primární a sekundární plicní hypertenze
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s primární a sekundární plicní hypertenzí budou přijati a přijati na JIP Národní tchajwanské univerzitní nemocnice.
Každý pacient podstoupí Swan-Ganzovu katetrizaci a hemodynamické monitorování během podávání sildenafilu.
Rovněž bude porovnána účinnost inhalačního NO a iloprostu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Ping-Hung Kuo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení: Pacienti s primární a sekundární plicní arteriální hypertenzí
-
Kritéria vyloučení: Nestabilní pacienti nebo pacienti s alergií na sildenafil
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
střední tlak v plicnici
|
6 minut chůze
|
Funkční stav WHO
|
PaO2
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Srdeční výdej
|
VO2 max
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2002
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
12. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. března 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2010
Naposledy ověřeno
1. ledna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Nemoci dýchacích cest
- Novotvary
- Plicní onemocnění
- Neoplastické procesy
- Hypertenze
- Metastáza novotvaru
- Hypertenze, plicní
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Vazodilatační činidla
- Urologická činidla
- Inhibitory enzymů
- Inhibitory fosfodiesterázy 5
- Sildenafil citrát
- Inhibitory fosfodiesterázy
Další identifikační čísla studie
- 9100017321
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Inhibitor fosfodiesterázy typu 5 (sildenafil)
-
University of PennsylvaniaWalter Reed National Military Medical CenterNábor
-
Dana-Farber Cancer InstituteBeth Israel Deaconess Medical CenterDokončeno
-
Inje UniversityDokončenoZdravé předměty | Farmakokinetika tří PDE5I | Genetický polymorfní CYP3A5
-
Strategic Science & Technologies, LLCDokončeno
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); PfizerDokončeno
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...DokončenoErektilní dysfunkceSingapur
-
Rambam Health Care CampusNeznámý
-
Christoph HornikNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of North Carolina...NáborBezpečnost sildenafilu u předčasně narozených dětí s těžkou bronchopulmonální dysplazií (SILDI-SAFE)Bronchopulmonální dysplazie novorozencůSpojené státy
-
The Cleveland ClinicDokončenoPlicní Hypertenze | Difuzní parenchymální plicní onemocněníSpojené státy
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Dokončeno