Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky stravy středomořského stylu na cévní zdraví u diabetu 2

3. prosince 2013 aktualizováno: Bayside Health

Vliv stravy středomořského stylu versus konvenční dieta s vysokým obsahem sacharidů a s nízkým obsahem tuků na kontrolu glykémie a lipidů a na markery vaskulárního zánětu u lidí s nově diagnostikovaným diabetem 2.

V této studii porovnáme účinky středomořské stravy s vysokým obsahem ovoce a zeleniny s konvenčnější dietou doporučovanou pro léčbu diabetu (strava s vysokým obsahem sacharidů a nízkým obsahem tuku) na kontrolu glykémie a lipidů a na markery zánětu u lidí s nově diagnostikovaný diabetes 2. typu. Hypotézou je, že během šestiměsíčního intervenčního období bude HVM dieta účinnější než konvenční HCLF dieta ve zlepšení kontroly glykémie a lipidů a ve snížení markerů vaskulárního zánětu u lidí s diabetem 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronický zánět postihující malé i velké cévy je důležitým faktorem zvyšujícím riziko srdečních onemocnění u lidí s diabetem 2. typu. Pro detekci tohoto zánětlivého stavu jsou nyní k dispozici dobré markery přítomné v krvi. Nedávné důkazy naznačují, že strava středomořského typu s vysokým obsahem rostlinných potravin as mononenasycenými tuky z olivového oleje má příznivé účinky na krevní cévy a také na kontrolu hladiny glukózy v krvi a krevních lipidů.

V této studii porovnáme účinky středomořské stravy s vysokým obsahem ovoce a zeleniny s konvenčnější dietou doporučovanou pro léčbu diabetu (strava s vysokým obsahem sacharidů a nízkým obsahem tuku). Dvacet čtyři lidí s diabetem 2. typu bude randomizováno k jedné z těchto diet a bude sledováno po dobu šesti měsíců. Na konci této doby bude porovnán účinek diet na markery zánětu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3181
        • Alfred Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

-Anglicky mluvící lidé s nově diagnostikovaným diabetem 2. typu (během 3-12 měsíců od diagnózy), kteří navštěvují edukační ambulanci nemocnice Alfred Hospital.

Kritéria vyloučení:

  • věk <30 let nebo > 75 let;
  • index tělesné hmotnosti (BMI) < 25 kg/m2 nebo >37 kg/m2;
  • na terapii kortikosteroidy nebo inzulínem;
  • přítomnost prokázaného onemocnění ledvin a/nebo jater (sérový kreatinin vyšší než 0,12 mmol/l/rychlost vylučování albuminu vyšší než 300 µg za minutu nebo ALT více než dvojnásobek horní hranice normy).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Primární výsledky zahrnují: HBAIc a lipidy (cholesterol, HDL-cholesterol, triglyceridy) při vstupu do studie a 6 měsíců po dietní intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Klíčové sekundární výsledky zahrnují: TNF-a, IL-6, vysoce senzitivní CRP, plazmatické karotenoidy a sérové ​​mastné kyseliny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bayside Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rachel M Stoney, PhD, Alfred Hospital, Melbourne, Australia
  • Ředitel studie: Karen Z Walker, PhD, Monash University
  • Ředitel studie: Duncan Topliss, FRACP, Alfred Hospital, Melbourne, Australia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

14. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A33420

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit