Rekonstrukce implantátní kosti po odstranění pomocí protézy porézního titanu
Rekonstrukční implantát kosti (přední mandibulární oblouk) po odstranění pomocí porézní protézy titanu při operaci ONT
Tato studie bude studovat rekonstrukci přední části čelisti a sousedních částí měkkých tkání mandibulární protézou provedenou v porézním titanu, spojené nebo ne, s latissimus dorsi nebo prsní chlopní, aby se zabránilo rekonstrukci s volnou mikroanastomovanou kostní chlopní, které jsou často spojeny s důležitou morbiditou.
Implantát je konsolidován dvěma prodlouženými paralelními destičkami titanu, což umožňuje jejich fixaci na kosti a snadno se opravuje v krátké době.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie
- Service d'Oto-Rhino-Laryngologie et de Chirurgie Cervico-Faciale, Hôpital de Hautepierre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena více než 18 let
Kritéria pro vyloučení:
- Věk mladší 18 let
- Těhotné ženy
- Lokální karcinom s výjimkou radioterapické nebo chirurgické kontroly
- Špatná obecná podmínka
- Kontraindikace na obecnou anestézii
- Nekontrolovaný diabetes
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
TEP Scan + MRI + CT Scan
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
3 měsíce po operaci
|
|
Analýza krve (interleukin)
Časové okno: 8, 15, 30 dní a 3 měsíce po operaci
|
8, 15, 30 dní a 3 měsíce po operaci
|
|
Všechny typy komplikací
Časové okno: 8, 15, 30 dní, 3, 6 měsíců po operaci a poté každých 6 měsíců během celého pokusu
|
8, 15, 30 dní, 3, 6 měsíců po operaci a poté každých 6 měsíců během celého pokusu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christian Debry, MD, Hopitaux universitaires de Strasbourg
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3096
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .