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Reconstruction Os de l'implant après élimination en utilisant une prothèse de titane poreuse

15 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Reconstruction Os de l'implant (arc mandibulaire antérieur) après avoir retiré en utilisant une prothèse poreuse en titane en chirurgie ORL

Cet essai étudiera la reconstruction de la partie antérieure de la mandibule et les parties des tissus mous adjacentes par une prothèse mandibulaire fabriquée en titane poreux, associée ou non, à un latissimus dorsi ou au volet pectoral, pour éviter la reconstruction avec des volets osseux microanastomosés libres qui sont souvent associés à une morbdité importante.

L'implant est consolidé par deux plaques parallèles prolongées de titane, permettant leur fixation à l'os, facile à réparer en peu de temps.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Strasbourg, France
        • Service d'Oto-Rhino-Laryngologie et de Chirurgie Cervico-Faciale, Hôpital de Hautepierre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Homme ou femme plus de 18 ans

Critères d'exclusion:

  • Âge de moins de 18 ans
  • Femmes enceintes
  • Carcinome local à l'exclusion du contrôle radiothérapique ou chirurgical
  • Mauvaise condition générale
  • Contre-indication à l'anesthésie générale
  • Diabète incontrôlé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Scan TEP + IRM + CT
Délai: 3 mois après la chirurgie
3 mois après la chirurgie
Analyse du sang (interleukin)
Délai: 8, 15, 30 jours et 3 mois après la chirurgie
8, 15, 30 jours et 3 mois après la chirurgie
Tous types de complications
Délai: 8, 15, 30 jours, 3, 6 mois après la chirurgie, puis tous les 6 mois pendant tout l'essai
8, 15, 30 jours, 3, 6 mois après la chirurgie, puis tous les 6 mois pendant tout l'essai

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Strasbourg, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christian Debry, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2005

Première publication (Estimé)

21 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

22 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3096

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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