Reconstrução Implant Bone após a remoção usando a prótese porosa de titânio
15 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
RECONSTRUÇÃO O osso do implante (arco mandibular anterior) após a remoção usando a prótese porosa de titânio na cirurgia ENT
Este estudo estudará a reconstrução da parte anterior da mandíbula e das peças de tecidos moles adjacentes por uma prótese mandibular feita em titânio poroso, associado ou não, a um latissimus dorsi ou retalho peitoral, para evitar a reconstrução com flaps ósseos de microanastomosados livres que são frequentemente associados à importante morbidez.
O implante é consolidado por duas placas paralelas prolongadas de titânio, permitindo sua fixação no osso, fácil de corrigir em pouco tempo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Strasbourg, França
- Service d'Oto-Rhino-Laryngologie et de Chirurgie Cervico-Faciale, Hôpital de Hautepierre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Masculino ou feminino com mais de 18 anos
Critérios de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Mulheres grávidas
- Carcinoma local excluindo controle radioterapico ou cirúrgico
- Má condição geral
- Contra -indicação à anestesia geral
- Diabetes não controlado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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TEP Scan + ressonância magnética + tomografia computadorizada
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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3 meses após a cirurgia
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Análise de sangue (interleucina)
Prazo: 8, 15, 30 dias e 3 meses após a cirurgia
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8, 15, 30 dias e 3 meses após a cirurgia
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Todos os tipos de complicação
Prazo: 8, 15, 30 dias, 3, 6 meses após a cirurgia e depois a cada 6 meses durante todo o teste
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8, 15, 30 dias, 3, 6 meses após a cirurgia e depois a cada 6 meses durante todo o teste
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Debry, MD, Hôpitaux universitaires de Strasbourg
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimado)
21 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
22 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3096
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