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Reconstrucción El hueso del implante después de la eliminación con prótesis de titanio poroso

15 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Reconstrucción Implante del hueso (arco mandibular anterior) después de eliminar el uso de la prótesis de titanio poroso en cirugía ENT

Este ensayo estudiará la reconstrucción de la parte anterior de la mandíbula y las partes adyacentes de los tejidos blandos mediante una prótesis mandibular hecha en titanio poroso, asociado o no, a un colgajo pectoral o colgajo pectoral, para evitar la reconstrucción con colapas de huesos microanastomados libres que a menudo se asocian con una morbidez importante.

El implante se consolida por dos placas paralelas prolongadas de titanio, lo que permite su fijación al hueso, fácil de arreglar en poco tiempo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

7

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia
        • Service d'Oto-Rhino-Laryngologie et de Chirurgie Cervico-Faciale, Hôpital de Hautepierre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer de más de 18 años

Criterios de exclusión:

  • Edad de menos de 18 años
  • Mujeres embarazadas
  • Carcinoma local excluyendo control radioterapico o quirúrgico
  • Mala condición general
  • Contraindicación a la anestesia general
  • Diabetes no controlada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
TEP Scan + MRI + CT Scan
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
3 meses después de la cirugía
Análisis de sangre (interleucina)
Periodo de tiempo: 8, 15, 30 días y 3 meses después de la cirugía
8, 15, 30 días y 3 meses después de la cirugía
Todo tipo de complicación
Periodo de tiempo: 8, 15, 30 días, 3, 6 meses después de la cirugía y luego cada 6 meses durante todo el ensayo
8, 15, 30 días, 3, 6 meses después de la cirugía y luego cada 6 meses durante todo el ensayo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Investigadores

  • Investigador principal: Christian Debry, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimado)

21 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

22 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 3096

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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