Osso dell'impianto di ricostruzione dopo la rimozione mediante protesi di titanio poroso
15 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Osso dell'impianto di ricostruzione (arco mandibolare anteriore) dopo la rimozione utilizzando protesi di titanio poroso nella chirurgia ENT
Questo studio studierà la ricostruzione della parte anteriore della mandibola e le parti adiacenti dei tessuti molli da parte di una protesi mandibolare realizzata in titanio poroso, associata o no, a un latissimus dorsi o lembo pettorale, per evitare la ricostruzione con le lampe ossee microanastomose libere che sono spesso associate a una morbidità importante.
L'impianto è consolidato da due prolungate piastre parallele di titanio, permettendo la loro fissazione all'osso, facile da fissare in breve tempo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
7
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia
- Service d'Oto-Rhino-Laryngologie et de Chirurgie Cervico-Faciale, Hôpital de Hautepierre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Maschio o femmina più di 18 anni
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Donne incinte
- Carcinoma locale escluso il controllo radioterapico o chirurgico
- Scarsa condizione generale
- Controindicazione all'anestesia generale
- Diabete non controllato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Scansione TEP + MRI + CT
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
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3 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Analisi del sangue (interleuchina)
Lasso di tempo: 8, 15, 30 giorni e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
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8, 15, 30 giorni e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Tutti i tipi di complicazione
Lasso di tempo: 8, 15, 30 giorni, 3, 6 mesi dopo l'intervento chirurgico e poi ogni 6 mesi durante l'intero processo
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8, 15, 30 giorni, 3, 6 mesi dopo l'intervento chirurgico e poi ogni 6 mesi durante l'intero processo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Christian Debry, MD, Hopitaux universitaires de Strasbourg
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2005
Primo Inserito (Stimato)
21 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
22 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3096
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