- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00213837
Реконструкция имплантата после удаления с использованием пористого титанового протеза
Реконструкционная имплантатная кость (передняя арка нижней челюсти) после удаления с использованием пористого титанового протеза при ENT хирургии
В этом исследовании будет изучена реконструкция передней части нижней челюсти и прилегающих частей мягких тканей с помощью нижней челюсти протеза, изготовленного в пористом титане, связанных или нет, с латиссимусом или грудным лоскутом, чтобы избежать реконструкции со свободными микроанастовированными костями, которые часто связаны с важной борьбой.
Имплантат консолидируется двумя продолжительными параллельными пластинами титана, что позволяет их фиксацию в кость, легко исправить за короткое время.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция
- Service d'Oto-Rhino-Laryngologie et de Chirurgie Cervico-Faciale, Hôpital de Hautepierre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина старше 18 лет
Критерии исключения:
- Возраст менее 18 лет
- Беременные женщины
- Местная карцинома, исключая лучевую или хирургическую контроль
- Плохое общее состояние
- Противопоказание к общей анестезии
- Неконтролируемый диабет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
TEP Scan + MRI + CT Scan
Временное ограничение: Через 3 месяца после операции
|
Через 3 месяца после операции
|
|
Анализ крови (интерлейкин)
Временное ограничение: 8, 15, 30 дней и 3 месяца после операции
|
8, 15, 30 дней и 3 месяца после операции
|
|
Все виды осложнений
Временное ограничение: 8, 15, 30 дней, 3, 6 месяцев после операции, а затем каждые 6 месяцев в течение всего испытания
|
8, 15, 30 дней, 3, 6 месяцев после операции, а затем каждые 6 месяцев в течение всего испытания
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Christian Debry, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Заболевания гортани
- Паралич
- Заболевания блуждающего нерва
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Паралич голосовых связок
- Оториноларингологические заболевания
Другие идентификационные номера исследования
- 3096
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .