Rekonstrukcyjna kość implantu po usunięciu za pomocą porowatej protezy tytanowej
Rekonstrukcja kości implantu (przednia łuk żuchwy) po usunięciu za pomocą porowatej protezy tytanu w chirurgii ENT
W tym badaniu zbadał rekonstrukcję przedniej części żuchwy i sąsiednich części tkanki miękkiej przez protezę żuchwy wykonaną w porowatym tytanie, powiązanym lub nie, z Latissimus gorsi lub płata piersiowym, aby uniknąć rekonstrukcji z wolnymi mikroanastomonami, które są często związane z ważną chorobcją.
Implant jest konsolidowany przez dwie przedłużone równoległe płytki tytanu, umożliwiając ich utrwalenie kości, łatwo naprawić w krótkim czasie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja
- Service d'Oto-Rhino-Laryngologie et de Chirurgie Cervico-Faciale, Hôpital de Hautepierre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku ponad 18 lat
Kryteria wykluczenia:
- Wiek mniej niż 18 lat
- Kobiety w ciąży
- Lokalny rak z wyłączeniem kontroli radioterapii lub chirurgicznej
- Słaby stan ogólny
- Przeciwwskazanie do znieczulenia ogólnego
- Niekontrolowana cukrzyca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skan TEP + MRI + CT
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
3 miesiące po operacji
|
|
Analiza krwi (interleukina)
Ramy czasowe: 8, 15, 30 dni i 3 miesiące po operacji
|
8, 15, 30 dni i 3 miesiące po operacji
|
|
Wszystkie rodzaje komplikacji
Ramy czasowe: 8, 15, 30 dni, 3, 6 miesięcy po operacji, a następnie co 6 miesięcy podczas całego badania
|
8, 15, 30 dni, 3, 6 miesięcy po operacji, a następnie co 6 miesięcy podczas całego badania
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Christian Debry, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3096
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .