Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reconstructie implantaat bot na verwijdering met behulp van poreuze titanium prothese

15 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Reconstructie implantaatbot (voorste mandibulaire boog) na het verwijderen van poreuze titanium prothese bij een operatie

Deze studie zal de reconstructie van het voorste deel van de onderkaak en de aangrenzende zachte weefselonderdelen bestuderen door een mandibulaire prothese gemaakt in poreus titanium, geassocieerd of niet, met een latissimus dorsi of pectorale flap, om reconstructie te voorkomen met vrije microanastomose -botten die vaak worden geassocieerd met belangrijke morbiditeit.

Het implantaat wordt geconsolideerd door twee langdurige parallelle platen van titanium, waardoor hun fixatie op het bot in een korte tijd gemakkelijk kan worden vastgesteld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Strasbourg, Frankrijk
        • Service d'Oto-Rhino-Laryngologie et de Chirurgie Cervico-Faciale, Hôpital de Hautepierre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw meer dan 18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd minder dan 18 jaar oud
  • Zwangere vrouwen
  • Lokaal carcinoom exclusief radiotherapische of chirurgische controle
  • Slechte algemene toestand
  • Contra -indicatie voor algemene anesthesie
  • Ongecontroleerde diabetes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
TEP -scan + MRI + CT -scan
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
3 maanden na de operatie
Bloedanalyse (interleukine)
Tijdsspanne: 8, 15, 30 dagen en 3 maanden na de operatie
8, 15, 30 dagen en 3 maanden na de operatie
Alle soorten complicaties
Tijdsspanne: 8, 15, 30 dagen, 3, 6 maanden na de operatie en vervolgens om de 6 maanden tijdens de hele proef
8, 15, 30 dagen, 3, 6 maanden na de operatie en vervolgens om de 6 maanden tijdens de hele proef

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christian Debry, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2005

Eerst geplaatst (Geschat)

21 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3096

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren