- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00213837
Rekonstruktio implantin luu poistamisen jälkeen huokoisella titaaniproteesilla
Rekonstruktio implantin luu (etuosan mandibulaarinen kaari) poistamisen jälkeen huokoisen titaaniproteesin käytöllä ENT -leikkauksessa
Tässä tutkimuksessa tutkitaan alakalvojen etuosan ja viereisten pehmytkudoksen osien rekonstruointia huokoisessa titaanissa tehdyllä mandibulaarisella proteesilla, joka liittyy tai ei, Latissimus dorsiin tai rintakehän läpän kanssa, jotta voidaan välttää rekonstruktio vapailla mikroanastomoiduilla luusilmillä, jotka liittyvät usein tärkeään sairastumiseen.
Implantaatti vahvistetaan kahdella pitkittyneellä rinnakkaislevyllä titaania, mikä mahdollistaa niiden kiinnittymisen luuhun, helppo korjata lyhyessä ajassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska
- Service d'Oto-Rhino-Laryngologie et de Chirurgie Cervico-Faciale, Hôpital de Hautepierre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen yli 18 -vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 -vuotias ikä
- Raskaana olevat naiset
- Paikallinen karsinooma ilman säteen tai kirurgista hallintaa
- Huono yleinen kunto
- Vasta -aihe yleiseen anestesiaan
- Hallitsematon diabetes
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
TEP -skannaus + MRI + CT -skannaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Verianalyysi (interleukiini)
Aikaikkuna: 8, 15, 30 päivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
8, 15, 30 päivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kaikentyyppiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 8, 15, 30 päivää, 3, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja sitten kuuden kuukauden välein koko kokeessa
|
8, 15, 30 päivää, 3, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja sitten kuuden kuukauden välein koko kokeessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Christian Debry, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3096
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .