Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rekonstruksjonsimplantatben etter fjerning ved bruk av porøs titanprotese

15. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Rekonstruksjonsimplantatben (fremre mandibular bue) etter å ha fjernet ved bruk av porøs titanprotese i ENT -kirurgi

Denne studien vil studere rekonstruksjonen av den fremre delen av mandibelen og de tilstøtende bløtvevsdelene ved en mandibular protese laget i porøst titan, assosiert eller ikke, til en latissimus dorsi eller pectoral klaff, for å unngå rekonstruksjon med fri mikroanastomosert beinklaff som ofte er assosiert med viktig sykelighet.

Implantatet konsolideres med to langvarige parallelle titanplater, noe som tillater fiksering til beinet, lett å fikse på kort tid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike
        • Service d'Oto-Rhino-Laryngologie et de Chirurgie Cervico-Faciale, Hôpital de Hautepierre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mann eller kvinne mer enn 18 år gammel

Eksklusjonskriterier:

  • Alder mindre enn 18 år gammel
  • Gravide
  • Lokalt karsinom unntatt strålebehandling eller kirurgisk kontroll
  • Dårlig generell tilstand
  • Kontraindikasjon for generell anestesi
  • Ukontrollert diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
TEP -skanning + MR + CT -skanning
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
3 måneder etter operasjonen
Blodanalyse (Interleukin)
Tidsramme: 8, 15, 30 dager og 3 måneder etter operasjonen
8, 15, 30 dager og 3 måneder etter operasjonen
Alle typer komplikasjoner
Tidsramme: 8, 15, 30 dager, 3, 6 måneder etter operasjonen og deretter hver 6. måned under hele rettssaken
8, 15, 30 dager, 3, 6 måneder etter operasjonen og deretter hver 6. måned under hele rettssaken

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christian Debry, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Først lagt ut (Antatt)

21. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3096

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere