Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rekonstruktionsimplantatben efter avlägsnande med porös titanprotes

15 december 2025 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France

Rekonstruktionsimplantatben (anterior mandibular båge) Efter att ha tagit bort med användning av porös titanprotes i ENT -kirurgi

Denna studie kommer att studera rekonstruktionen av den främre delen av mandible och de angränsande mjuka vävnadsdelarna genom en mandibulär protes gjord i poröst titan, associerade eller inte, till en latissimus dorsi eller pectoral klaff, för att undvika rekonstruktion med fritt mikroanastomoserade benflikar som ofta är associerade med viktig morbiditet.

Implantatet konsolideras av två långvariga parallella plattor med titan, vilket möjliggör deras fixering till benet, lätt att fixa på kort tid.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike
        • Service d'Oto-Rhino-Laryngologie et de Chirurgie Cervico-Faciale, Hôpital de Hautepierre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Hane eller kvinna mer än 18 år gammal

Uteslutningskriterier:

  • Ålder mindre än 18 år gammal
  • Gravida kvinnor
  • Lokalt karcinom exklusive radioterapisk eller kirurgisk kontroll
  • Dåligt allmänt skick
  • Kontraindikation till generell anestesi
  • Okontrollerad diabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
TEP -skanning + MRI + CT -skanning
Tidsram: 3 månader efter operationen
3 månader efter operationen
Blodanalys (Interleukin)
Tidsram: 8, 15, 30 dagar och 3 månader efter operationen
8, 15, 30 dagar och 3 månader efter operationen
Alla typer av komplikation
Tidsram: 8, 15, 30 dagar, 3, 6 månader efter operationen och sedan var sjätte månad under hela rättegången
8, 15, 30 dagar, 3, 6 månader efter operationen och sedan var sjätte månad under hela rättegången

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Utredare

  • Huvudutredare: Christian Debry, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (Beräknad)

21 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

22 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3096

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera