Rekonstruktionsimplantatben efter fjernelse ved hjælp af porøs titaniumprotese
Rekonstruktionsimplantat knogler (anterior mandibular bue) efter fjernelse af porøs titaniumprotese i ent -operation
Denne undersøgelse vil undersøge rekonstruktionen af den forreste del af den mandible og de tilstødende bløddelsdele ved en mandibulær protese fremstillet i porøst titanium, der er forbundet eller ej, til en latissimus dorsi eller pectoral klap for at undgå rekonstruktion med fri mikroanastomoserede knogleklapper, der ofte er forbundet med vigtig morbiditet.
Implantatet konsolideres af to langvarige parallelle plader med titanium, hvilket tillader deres fiksering til knoglen, let at fikse på kort tid.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig
- Service d'Oto-Rhino-Laryngologie et de Chirurgie Cervico-Faciale, Hôpital de Hautepierre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mand eller kvinde mere end 18 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Alder mindre end 18 år gammel
- Gravide kvinder
- Lokalt karcinom ekskluderer strålebehandling eller kirurgisk kontrol
- Dårlig generel tilstand
- Kontraindikation til generel anæstesi
- Ukontrolleret diabetes
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
TEP -scanning + MRI + CT -scanning
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
3 måneder efter operationen
|
|
Blodanalyse (interleukin)
Tidsramme: 8, 15, 30 dage og 3 måneder efter operationen
|
8, 15, 30 dage og 3 måneder efter operationen
|
|
Alle typer komplikation
Tidsramme: 8, 15, 30 dage, 3, 6 måneder efter operationen og derefter hver 6. måned under hele retssagen
|
8, 15, 30 dage, 3, 6 måneder efter operationen og derefter hver 6. måned under hele retssagen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christian Debry, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3096
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .